$润都股份(SZ002923)$  润都制药创新药盐酸去甲乌药碱注射液的市场空间与估值分析

一、引言

在医药行业不断发展创新的背景下,润都制药股份有限公司的创新药盐酸去甲乌药碱注射液备受关注。作为一款用于冠心病诊断的心脏负荷试验药物,其具有独特的优势和广阔的市场前景,对于公司的发展具有重要意义。本文将对该药物的市场空间以及估值进行深入分析。

二、盐酸去甲乌药碱注射液的特点与优势

(一)药物特性

盐酸去甲乌药碱注射液源于中药附子的有效成分之一去甲乌药碱,经过化学方法合成的小分子化学创新药物。在一定剂量时能够增加心率、心输出量、心肌耗氧量以及冠状动脉血流量,但又不使血压升高,不良反应较小。该药物主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可辅助诊断和评估心肌缺血,对于冠心病的诊断具有重要的价值。

(二)与现有药物对比的优势

目前临床用于药物负荷试验的主要药物有潘生丁、多巴酚丁胺、腺苷等,但这些药物不良反应的发生率均较高。例如,多巴酚丁胺的危险性较大,禁用于高血压患者;腺苷不宜用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘患者以及缓慢型心律失常患者。而盐酸去甲乌药碱注射液的不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好。

三、市场空间分析

(一)冠心病患者数量的增长

心脑血管疾病是全球主要死亡原因之一,冠心病患者数量庞大。在中国,根据《中国心血管健康与疾病报告2023》,冠心病患者达1139万,且随着人口老龄化加速,患者数量预计进一步增加,这为心血管疾病相关药物提供了广阔的市场空间。润都股份的盐酸去甲乌药碱注射液针对冠心病诊断市场,有望受益于这一趋势。目前中国已确诊冠心病病例数量众多,但仍有大量患者因未做相应检测而未被准确统计,这意味着潜在的患者市场规模巨大。

(二)诊断技术的需求

核素心肌灌注显像在冠心病早期诊断中具有重要作用,被称为心肌缺血无创诊断的“金标准”,是国际公认的诊断冠心病最可靠的无创影像诊断技术。而药物负荷试验是核素心肌灌注显像的重要环节,对于提高诊断的准确性和灵敏度具有关键作用。目前我国由于缺乏适宜的负荷药物,核素心肌灌注显像的诊断手段未能广泛开展。与美国相比,我国的MPI检测率较低,未来具有较大的提升空间。

(三)市场规模预测

从全球市场参考来看,美国每年用于MPI检查达1000万例次以上,药物负荷试验占50%,美国冠心病患者约2000万,中国总人口是美国的4倍,理论冠心病患者总人数预计8000万。若以美国腺苷定价280美元为参考,中国同类药品定价为其10%,保守估计市场规模可达40亿人民币。在中国心血管疾病用药市场规模不断增长的背景下(2021年约2542.3亿元,预计2023年达2723.3亿元),盐酸去甲乌药碱注射液的创新性和潜在市场接受度预示着其巨大的市场潜力。根据相关机构预测,盐酸去甲乌药碱注射液潜在市场规模达30亿美元。假设中国MPI检测的人数达到美国的50%,按照美国腺苷的定价以及中国同类药品的定价假设,保守估计中国每年MPI检测量将达到一定规模,其中50%使用药物负荷试验,将形成一个庞大的市场。根据市场估计,盐酸去甲乌药碱注射液在国内的市场空间可达20亿元以上。

四、估值分析

(一)传统业务估值

润都制药股份有限公司除了创新药业务外,还拥有传统的原料药业务和制剂业务。公司按照国家GMP标准建立了全新药品生产制造中心,拥有先进的生产线,其原料药业务每年可稳定贡献一定的利润。给予传统原料药业务和制剂的合理估值,可以为公司的整体估值提供基础。

在传统业务上,我们又把公司拆分为珠海本部和荆门子公司,珠海本部每年净利润稳定在1.5-2亿元净利润,给于20倍市盈率,对应市值30-40亿元。荆门子公司今年刚开始投产,目前还在才能爬坡阶段,预计明年可以盈亏平衡,未来可以为公司创造10亿营收1-1.5亿净利润,基于未来存在不确定性,基于荆门子公司10亿的保守估值。

(二)创新药业务估值

创新药的估值通常较高,主要考虑其研发投入、市场潜力、竞争优势等因素。盐酸去甲乌药碱注射液作为国家1类创新药,具有较高的创新性和临床价值。如果该药物成功获批上市并广泛应用,将为公司带来巨大的收益。参考同行业的创新药估值水平以及该药物的市场前景,给予创新药业务合理的估值倍数。根据市场分析,创新药业务的估值有望达到数十亿甚至更高。

(三)综合估值

将传统业务估值和创新药业务估值相加,可以得到公司的综合估值。目前润都制药股份有限公司的市值相对较低,但随着盐酸去甲乌药碱注射液的上市和市场推广,公司的估值有望得到提升。

五、结论

润都制药股份有限公司的创新药盐酸去甲乌药碱注射液具有广阔的市场空间和较高的估值潜力。该药物的安全性和有效性使其在冠心病诊断领域具有竞争优势,随着我国冠心病患者数量的增加以及诊断技术的不断发展,其市场需求将不断扩大。同时,公司的创新药研发能力和传统业务的稳定发展也为其估值提供了支持。经综合测算,我们给予润都股份80-100亿的估值。然而,药物的研发和上市过程仍存在一定的不确定性,需要密切关注相关的审批进展和市场竞争情况。总体而言,盐酸去甲乌药碱注射液有望为润都制药股份有限公司带来良好的发展机遇和经济效益。

以上内容仅供参考,投资者在进行投资决策时,应充分考虑多种因素,并结合专业的投资分析和建议。

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