$艾美疫苗(HK|06660)$  

艾美疫苗的13价肺炎疫苗已于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。通常情况下，药品上市审批的时间具有不确定性，但可以从以下几个阶段来大致推测：

1. 受理及形式审查：提交申请后，药监局会对申请材料进行受理和形式审查，这个过程一般需要几个工作日到几周不等。艾美疫苗的13价肺炎疫苗上市申请已在2024年11月15日获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。

2. 技术审评：这是审批过程的核心阶段，药监局的专业技术人员会对疫苗的安全性、有效性、质量可控性等方面进行详细的审评。对于一些创新程度较高或情况较为复杂的疫苗，技术审评可能需要较长时间，通常几个月到一年甚至更长时间。不过，该疫苗已完成的Ⅲ期临床研究结果显示具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标，这可能会在一定程度上加快审评进度。

3. 现场检查和抽样检验：药监局可能会对生产企业的生产现场进行检查，以确保生产条件符合要求，同时还会对疫苗产品进行抽样检验。这个过程的时间也会根据具体情况有所不同，一般需要数周或数月。艾美疫苗的全资子公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证，这对于现场检查的顺利进行可能会有帮助。

4. 行政审批：在完成技术审评、现场检查和抽样检验等程序后，药监局会进行最后的行政审批，决定是否批准疫苗上市。这一过程通常需要一段时间来完成内部的审批流程。

总体而言，如果一切顺利，艾美疫苗的13价肺炎疫苗可能在几个月到一年左右的时间内获得上市批准，但具体时间仍需以药监局的审批进度为准。