格隆汇11月15日丨君实生物(01877.HK)公告,公司全资附属公司TopAllianceBiosciencesInc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局("MHRA")核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
本次获批后,特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。英国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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