中国医药创新的发展历程可以追溯到1993年专利法的修订,这一举措为药品知识产权保护奠定了基础。随后,2006年国家启动了重大新药创制项目,而2015年的药监改革更是引爆了中国医药创新的大潮。业内普遍认为,2015年标志着中国医药创新的新纪元,而2024年则是这一征程的第十个年头。

以“创新十年 未来十年”为主题的“2024第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”(简称“2024启思会”)于11月13日至15日在成都隆重召开。大会由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办,吸引了来自中国医药工业百强以及其他各类医药相关企业等500余家企业代表共计超1000人参会。

大会特别邀请到中国科学院院士魏于全、华西医院中国人民生命安全研究院院长王宏广等嘉宾作生物医药相关主题分享。“创新”和“出海”成为会上出现频次最高的两个热词。作为特邀对话嘉宾,海正药业董事长、总裁肖卫红在《十年对话:技术创新与国际化战略的探索之路》圆桌会上分享了海正在“创新”和“出海”方面取得的显著成就,以及对未来五年的战略规划

创新:跻身中国医药创新企业第一梯队

“作为一家制药企业,研发创新药是我们的核心使命,”肖总强调说,“今年,我们成立了上海创新药研发中心,致力于构建精准研发体系,重点聚焦心脑血管及代谢领域。同时,我们也在积极寻求合作机会,引进与业务匹配度更契合的高市场潜力的创新产品。通过自主研发与合作引进双轮驱动,不断丰富产品管线,提升企业的核心竞争力。”

在大会颁奖环节,海正药业荣获“2024中国医药创新企业100强”称号,并成功跻身第一梯队。这一榜单由知名医药行业媒体《E药经理人》经过四个月的精心评选产生,评选标准包括创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以及授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市数量四个指标。该榜单已成为公信力、影响力最强的医药创新榜单之一。

出海:深度布局、拥抱合作

2023年,中国药企共进行了63笔License-out交易,同比增长80%,数量首次超过License-in。进入2024年,这一趋势仍在持续。对于医药企业而言,出海已不再是选择题,而是必答题。

海正药业是中国首批走出国门的原料药企业之一。目前,公司原料药品种远销全球80多个国家和地区,在欧美、印度、东南亚等地区拥有领先的市场份额,广泛覆盖医药相关领域,拥有400余家海外客户(包括全球跨国知名药企)。

在仿制药的出海方面,海正在美国建立了仿制药制剂销售平台——海正药业(美国)有限公司,积累了15年的宝贵经验。目前,海正在美国市场获得16个ANDA批文。在售产品中,克拉屈滨注射液10mg/10mL和盐酸柔红霉素注射液20mg/4mL占据美国市场第一。同时,海正也与国内众多头部药企开展合作,助力更多国产好药开拓国际市场。

谈及海正药业未来五年的国际化发展目标,肖卫红表示:海正药业将继续坚定地走国际化道路,这不仅是为了业务发展,更是作为国有企业振兴民族药企品牌的使命与担当。一方面,海正将积极开拓新兴市场,特别是在南美、中东、东南亚等地区的自营化布局;除了原料药和制剂,还将积极推进宠物药、医美、电商等海外业务的拓展。另一方面,海正将加强与国内企业的合作,实现资源共享、优势互补,共同做大做强国际业务。

$海正药业(SH600267)$

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