01 生物医药板块整体表现偏弱，有创新大单品获批预期的企业值得关注
（iFind）
近来，港股生物医药板块整体表现偏弱。至11月14日收盘，港股生物科技指数（932253）今年下跌15.19%，近1年下跌24.31%，表现弱于全部申万一级行业指数。但有重磅创新药单品获批预期的企业是例外。
如$康方生物(HK|09926)$依沃西单抗成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”试验中战胜K药的产品。自此，康方生物上涨超1倍，股价创历史新高；
亚盛医药将第三代BCR-ABL抑制剂授权武田，创下国产抗肿瘤小分子药物BD授权里程碑。亚盛医药较年内股价低点也顺利翻倍。
疫苗堪称生物医药中“最卷”的板块。但值得注意的是，$康希诺(SH688185)$因13价结合肺炎疫苗即将获批，单日股价上涨20cm。
虽然集采+竞争侵蚀了生物医药企业利润，但投资者仍可按照创新+潜在市场空间大的路径在资本市场掘金。愚以为，已提交无血清迭代狂犬疫苗上市注册预申请、并有望成为全球首个上市产品的艾美疫苗，将是下一个异军突起的生物医药公司。
02 艾美无血清迭代狂犬疫苗递交上市注册预申请，每年有望为公司多贡献10亿+营收
艾美疫苗“无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验”揭盲信息显示，该疫苗免疫原性、安全性均较优，达到临床预设指标。
在不久前召开的“2024动物致伤防治学术大会”上，复旦大学徐建青教授指出“无血清狂苗的迭代优势在于生产全程不添加牛血清作为培养基的成分，显著提升产品安全性。跟含有血清狂苗相比，能避免血清引起的过敏反应和血清源性污染等风险，减少疫苗批间差异，更有利于下游纯化”。足见无血清狂犬疫苗在安全性、量产环节具备优势，有望成为下一代狂苗的核心产品。
目前，艾美疫苗已正式向国家药品监督管理局提交无血清迭代狂犬病疫苗上市注册预申请。如一切顺利，艾美该款产品有望于2025年获批。
《2023-2024年中国宠物行业白皮书》显示，2023年我国宠物犬数量为5175万只，宠物猫数量为6980万只。犬猫总数连续4年维持净增长。弗若斯特沙利文预测，2024年中国宠物数量或进一步增长至4.46亿只。狂犬疫苗潜在需求呈上升趋势。
作为一款安全性更好的迭代疫苗，无血清迭代狂犬疫苗上市后或将大幅提振艾美疫苗营业收入。
（灼识咨询）
灼识咨询预测，2021-2030年，Vero狂犬病疫苗规模将以6.2%的速度萎缩；人二倍体狂犬疫苗则以年化24.4%的速度扩张；而新一代的无血清狂苗、mRNA狂苗年化复合增速分别将达到37.1%和40.2%。
艾美疫苗主要竞争对手均未布局无血清狂苗这一技术路线。而中逸安科的无血清Vero狂苗/无血清人二倍体疫苗尚处于临床/临床前阶段，艾美疫苗无血清狂苗竞争环境较优。
艾美疫苗是全球狂犬疫苗市场占有率第二的企业，每年大概有300万人份左右的出货量。按照远期100万人份改用无血清迭代狂苗，无血清狂犬疫苗全序列接种价格1700元左右推算（现有人二倍体狂苗接种价格约1500元，无血清狂苗作为新一代迭代产品，价格等同或略高）。届时艾美的无血清迭代狂苗每年可为公司增收15-17亿元人民币。
除了无血清迭代狂犬疫苗外，艾美疫苗还有众多狂苗优质管线在研。
03 艾美疫苗是国内狂犬疫苗布局最完善的企业，产能优势明显
$艾美疫苗(HK|06660)$本月初还宣布迭代高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床。公开信息显示，艾美已率先突破了该工艺病毒滴度低，产量小的瓶颈。与传统狂犬疫苗接种的“五针法”相比，艾美人二倍体疫苗既能采用传统“五针法”，也可以采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”，接种方式灵活。
mRNA狂犬疫苗方面，艾美、康华、云顶新耀均有布局。但艾美的技术优势突出。
今年，国际学术期刊《npj Vaccines》发表的艾美mRNA狂犬疫苗临床前研究数据显示，该疫苗仅需接种两针，即可提供100%安全有效的免疫保护。具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体产生速度显著加快、综合保护性效果显著增强的特点。预计该数据的发表将加快艾美mRNA狂犬疫苗获批临床。
（财联社）
艾美疫苗是国内狂犬疫苗管线布局最完善的企业。除此之外，产能亦是艾美疫苗的重要竞争优势。
纯化的Vero狂犬病疫苗是之所以至今仍是现代狂犬病疫苗的主力军，主要是其工艺成熟，量产经济性好。有心的投资者会发现，艾美疫苗不论是高效价人二倍体狂犬疫苗、无血清迭代狂犬疫苗，还是mRNA狂犬疫苗，均致力于将量产优势发挥到最大化。这是因为艾美疫苗自有四个生产工厂，设计产能远高于可比对手。未来很难有企业在狂犬疫苗的规模-成本环节对艾美构成挑战。
（iFind）
11月15日收盘，艾美疫苗PS（TTM）为6.54倍，位于历史19.13%的较低百分位。艾美股价尚未反应无血清迭代狂犬疫苗明年获批的预期。
考虑到艾美13价结合肺炎疫苗上市注册已获受理，叠加无血清迭代狂犬疫苗递交上市预申请，两款重磅疫苗单品或都将于明年商业化。届时艾美疫苗估值水平有较大提升可能！@股吧话题 @东方财富创作小助手
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