鲁抗医药(600789.SH)子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》(批件号：2024B05233)。

盐酸艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能受体阻断药，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。该产品选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、明显负性肌力作用等优点，该产品为国家医保乙类品种和国家基本药物，属于临床必需药品。赛特公司盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价，有利于该产品未来的市场拓展和销售，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。