格隆汇11月18日丨普洛药业(000739.SZ)公布,近日,普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》,获批准增加0.25g规格。
左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋光学异构体,为第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点;用于治疗成年人(≥18岁)由指定敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎等。
根据相关数据显示,左氧氟沙星片2023年度国内销售金额达到9.62亿元,其中临床医院市场销售金额为7.31亿元,零售药店市场销售金额达2.31亿元。截至公告披露日,左氧氟沙星片(规格:0.25g、0.5g)累计投入的研发费用为人民币489.31万元。
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