普利制药有与猴痘相关的在研及已取得一定进展的药品。具体如下:
1. 布林西多福韦:这是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021 年 6 月美国食品药品监督管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂用于治疗天花。其对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒,比西多福韦具有更强的体内外活性。普利制药的原料药布林西多福韦自研发成功后,已完成国际客户公斤级订单,并顺利供货。
2. 特考韦瑞(替韦立马):特考韦瑞是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018 年 7 月美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定,2021 年欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。普利制药的特考韦瑞原料药已完成验证批和稳定性考察,并且全资子公司安徽普利药业有限公司已向美国食品药品监督管理局提交了该原料药的药物主文件。
不过截至目前,这两种药物在国内尚未有全面的临床研究证明对猴痘病毒的治疗效果,其有效性仍需进一步论证。并且在专利保护期内,在专利到期之前,公司无法实现这两款药物的商业化销售,目前仅有少量以研发为目的的销售。
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