$香雪制药(SZ300147)$ 近日，Adaptimmune在2024年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了针对实体瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键2期IGNYTE-ESO试验数据。
结果显示：在64例患者中，27例患者产生临床反应，14例为滑膜肉瘤患者，13例为粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者。其中6例达到完全缓解（CR），21例达到部分缓解，中位缓解持续时间（DOR）为12.2个月。而滑膜肉瘤队列中位缓解持续时间为18.3个月，粘液样/圆细胞脂肪肉瘤队列中位缓解持续时间为12.2个月。
据了解，Adaptimmune计划在2025年底前提交lete-cel 治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的生物制品许可申请。
NY-ESO-1是一种癌症丸抗原，在粘液样和圆细胞脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、黑色素瘤以及上皮性巢癌等多癌种中表达。目前在
香雪制药-TAEST16001
TAEST16001是香雪制药研发的一款靶向NY-ESO-1的TCR-T细胞产品，在肉瘤患者中实现75%的缓解率，中位缓解持续时间达到13.1个月，并实现1例多发性肺转移的滑膜肉瘤患者达到部分缓解。
截图源于参考资料3
宝生物株式会社-TBI-1301
TBI-1301是宝生物株式会社自主研发的一款针对NY-ESO-1阳性肿瘤细胞TCR-T细胞疗法，2023年2月，《CANCER THERAPY AND PREVENTION》发表了TBI-1301治疗滑膜肉瘤患者的1期临床数据。
截图源于参考资料4
3例患者中有2例患者在第12周达到病情稳定（SD），其中患者1硬膜外病变缩小，肢体疼痛得到改善，该患者实现2年无进展生存。患者3在TBI-1301输注后肿瘤缩小30%。
截图源于参考资料4
目前还有很多针对NY-ESO-1的TCR-T细胞疗法正在积极进行临床试验中：
优替济生-UTLNY802
UTLNY802细胞注射液是优替济生自主研发的表达NY-ESO-1 TCR及LACO-Stim分子的自体T细胞，能够识别和杀伤NY-ESO-1阳性的肿瘤细胞。
Medigene-MDG1015
MDG1015是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T疗法，9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准T细胞受体工程T细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药（IND）申请。
天科雅生物-TC-N201注射液
TC-N201注射液是天科雅生物研发一款用于治疗NY-ESO-1阳性实体瘤的TCR-T产品，2022年11月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准TC-N201注射液的临床试验申请。
结语
TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。NY-ESO-1是软组织肉瘤的潜在靶点，国内外已对其进行深入研究当中，各种候选产品耀眼夺目，临床试验已经取得显著疗效，相信会有更多的靶点被挖掘，让更多的肿瘤患者有更多的治疗选择。
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