Brii在 2024 年 AASLD 肝病年会上首次展示 siRNA (Elebsiran) 和 PEG-IFN 联合疗法与单独使用 PEG-IFN 的面对面对比，显示联合使用 siRNA 可实现更高水平的乙肝表面抗原丢失。
美国北卡罗来纳州达勒姆和中国北京，2024 年 11 月 19 日 - Brii Bio有限公司（“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK）是一家致力于开发疗法以改善疾病患者的健康状况并在高 unmet medical needs 领域提供更多选的生物技术公司，该公司宣布了其正在进行的ENSURE II 期研究的新数据，作为美国肝病研究协会 (AASLD) 肝病年会的晚间口头报告的一部分，该会议于 11 月 15 日至 19 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
ENSURE 是一项活性对照随机 II 期研究，旨在评估 elebsiran (BRII-835, VIR-2218)（一种研究性小干扰核糖核酸 (siRNA)）联合 pegylated 干扰素 alpha (PEG-IFN) 对慢性乙肝病毒 (HBV) 感染参与者的疗效，基线乙肝表面抗原 (HBsAg) 为 100-3,000 IU/mL。该研究排除了基线 HBsAg 水平较低 (<100 IU/mL) 的 HBV 患者，以研究在更广泛的患者人群中潜在的治愈益处。ENSURE 48 周末期治疗 (EOT) 数据显示，接受 200 mg 或 100 mg elebsiran 联合 PEG-IFN 治疗的参与者中，分别有 26.3% (5/19) 或 33.3% (6/18) 在 EOT 时达到 HBsAg 清除，而单独接受 PEG-IFN 治疗的参与者中只有 5.6% (1/18) 达到 HBsAg 清除。
“ENSURE 研究的 EOT 数据非常清晰，” 北京首都医科大学北京友谊医院肝脏病研究所的贾继东教授、医学博士说。“之前的研究表明，siRNA 和 PEG-IFN 的联合疗法是实现更高水平 HBsAg 清除的最有前景的疗法之一。ENSURE 研究首次证明了 siRNA 在现有 PEG-IFN 治疗的基础上对功能治愈的贡献。我相信 elebsiran 有潜力在追求更高 HBV 功能治愈率方面产生重大影响。”
“我们对该试验数据继续支持我们开发针对目标人群的慢性乙肝功能性治愈疗法的目标感到鼓舞，” 百利生物首席医疗官 David Margolis 博士说。“这些结果突出了 elebsiran 作为正在进行的多项试验中评估的联合治疗方案主体的潜力。我们期待通过正在进行的 elebsiran 与其他方式联合使用的 II 期研究取得进展，旨在为全球 2.54 亿慢性 HBV 感染患者提供更高的功能治愈率。”
摘要编号：5008
晚间口头报告题目：Elebsiran (BRII-835) 和 pegylated 干扰素 alpha (PEG-IFN) 联合疗法与单独使用 PEG-IFN 对病毒抑制的慢性乙肝病毒 (HBV) 感染参与者的疗效和安全性：初步结果
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