$双成药业(SZ002693)$  

公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营

销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和 20 个其他各种治疗

类药物。其中多肽类药物主要有：注射用胸腺法新、注射用生长抑

素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液。公司以国际化为总体战略

目标，聚焦重点领域的项目开发，建立了包括有多位具有多年国际

经验的专业技术人员的研发团队和体制，同时也大大提高和完善了

公司 GMP 的体系，其研发和 GMP 均能满足国际要求，具备开发成

份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂。高水平高效率国

际、国内法规注册队伍。公司已分别通过美国 FDA、欧盟 EMA、菲

律宾和沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的 GMP 检查，检查

内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司的胸腺法新通过了意大利

药监局(AIFA)技术审核；公司顺利获得意大利药监局(AIFA)注射用胸

腺法新 ANDA 批文；公司向美国 FDA 申报的注射用比伐芦定已获得

批准并且实现出口；依替巴肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可

批准。公司秉承“诚实守信经营，情系健康事业，服务公众生活，绿

色环保制药”的企业理念，双成药业历年为社会公益事业、慈善事业

提供捐助，获得了“海口福利事业荣誉证书”、“和谐助学行动捐资企业”、“抗震救灾功勋企业”等，双成药业多年来坚持做好药的理念展

现出一个民营企业在市场经济条件下健康发展的良好形象。