进来了解一下什么是“灭灯”

$常山药业(SZ300255)$  

新药物审批中的“灭灯”是指药品在审评流程中，各项专业审评环节完成并通过的一种形象化表示.具体如下：

• 合规灯灭灯：意味着药品在合规性审查方面达到了相关法规和标准的要求，没有合规性问题，可以进入下一阶段的审评.

• 临床灯灭灯： 说明药品的临床研究数据等通过了审评，临床研究符合要求，为药品的安全性和有效性提供了依据.

• 药学灯灭灯：代表药品的药学方面，如药物的生产工艺、质量控制等通过了审评，能保证药品的质量和稳定性.

当所有相关的灯都灭了后，药品会进入综合评审阶段，这个阶段一般需要3-5天左右，之后药品将从审评队列中移出，进入药监局药品注册司进行进一步的审评，距离最终获批上市又近了一步。