了解的人应该都知道这个有多牛吧，中国企业获批美国FDA注射剂ANDA批文数量在2017年之前，一直处于个位数水平，2017年后开始增长至年均约20张批文的水平。

2021年，翰宇药业利拉鲁肽注射液正式提交ANDA申请，之后从原料药DMF，生产基地现场检查，直至2024年6月21日，翰宇药业的利拉鲁肽注射液获得美国首仿药批准（1st Independent Generic），这将在2024年中国仿制药ANDA记录上增添亮眼一笔。9月23日，翰宇药业向FDA发起上市销售申请且获审批受理，目标审评日期12月23日。

一开始就是以高标准开局，业绩肯定很快就能迎来转折点，期待