东阳光药的二期临床结果,表面抗原下降24周下降0.43log
值得一提的是,此前甲磺酸莫非赛定与利托那韦、恩替卡韦(ETV)联合治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的2b期临床研究结果,已在2020年欧洲肝脏学术研究年会(EASL)上公布。该研究将250例CHB患者分为2组,第1组(n=125)受试者在过去6个月内未接触过抗病毒药物,第2组(n=125)受试者服用ETV超过1年并达到病毒抑制(HBVDNA<50IU/mL)。在每组中,受试者按4:1随机分配,接受甲磺酸莫非赛定、RTV联合ETV或ETV单药治疗96周。结果显示,与基线相比,第1组受试者中联合治疗组(A组)与单药组(B组)的平均HBVDNA减少量分别为5.02log10和3.84log10IU/mL;前基因组RNA(pgRNA)的下降分别为2.63log10和0.27log10IU/mL。A组和B组乙肝表面抗原(HBsAg)水平较基线平均下降0.43log10和0.21log10IU/mL;乙肝e抗原(HBeAg)水平平均下降0.49log10和0.29log10IU/mL。A组有28.6%(4/14)和B组有5.9%(1/17)受试者HBsAg水平下降≥0.5log10IU/mL。A组有2例(14.3%)受试者的HBsAg水平下降≥1.5log10IU/mL。
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