格隆汇12月11日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团与箕星药业香港有限公司("箕星")达成产品引进战略合作协议。根据协议，在相关条件满足后，集团将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂( "OC-01")及 OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂( "OC-02")在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发及商业化权益。此次战略合作将进一步深化集团在眼科领域的创新产品布局。
箕星是一家总部位于美国和中国的生物科技公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的全球患者，其重磅产品 OC-01 和 OC-02 是两种高选择性的乙醯胆硷能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。根据 OC-01 的 III 期临床研究结果显示，与对照组相比，OC-01 在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加(Schirmer 评分较基线增加大于或等于 10 毫米的受试者比例显著占优)，且安全性和耐受性良好。OC-02 在美国完成了针对干眼症的 IIb 期临床研究，结果显示产品能够促进泪膜产生，从而改善干眼症患者的体征和症状。
产品注册方面，OC-01 于二零二一年十月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂；中国大陆方面，OC-01 于二零二四年十一月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市；此外，OC-01 于二零二三年二月在中国澳门特别行政区获批上市；于二零二三年四月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于二零二三年十二月在香港大学深圳医院开出粤港澳大湾区的首张处方；于二零二四年十一月在台湾地区获批上市。
干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在 21%-30%，干眼症患者人群保守估计约 3.6 亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来 5-10 年，该比例可能会上升到 40%，干眼症已成为影响国民健康和生活品质的重要的社会公共卫生问题。目前临床上最常用的治疗方案为人工泪液，市面上常见的人工泪眼产品多为眼表给药方式的滴眼液产品，然而天然泪液成分较为复杂，含有上千种成分，而目前上市的人工泪液仅可模拟泪膜的一种或多种成分，难以真正做到天然泪液的替代，且眼表给药方式存在生物利用度较低且药物停留时间短的弊端，需要频繁给药，存在长期药物刺激风险，影响患者依从性。因此，人工泪液的治疗效果存在较大的个体差异。OC-01 采用创新的经鼻给药方式，起效迅速，可瞬时促进泪液分泌，显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环。同时，OC-01 一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患者提供一种全新的安全、有效且方便的治疗选择。
集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，集团已构建了"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系，储备了治疗"近视"、"干眼症"、"翼状胬肉"、"眼科术后抗炎镇痛"、"蠕形螨睑缘炎"和"蠕形螨导致的睑板腺功能障碍"的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
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