近日，港股科技创新型医药企业远大医药$远大医药(HK|00512)$眼科领域再度斩获两款全球创新产品。
据公司12月11日公告，远大医药与箕星药业香港有限公司达成产品引进战略合作协议，在相关条件获得满足后，远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂（OC-02）在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将进一步深化远大医药眼科领域的创新产品布局。
全球首款且唯一干眼症鼻喷剂，OC-01商业化潜力巨大
据悉，OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，不同于目前市场上常规的干眼症治疗产品，这两款产品一改眼表给药的治疗方式，转而创造性地采用经鼻给药方式，可通过启动三叉神经副交感神经通路，瞬时促进泪液分泌，显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量，从而达到治疗干眼症的目的。
其中，OC-01已于2021年10月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂；该产品于2024年11月获得国家药监局批准在国内上市。OC-02目前已经在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究。
从临床试验结果来看，两款药物均可有效改善患者干眼症状。OC-01的III期临床研究结果显示，与对照组相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分较基线增加大于或等于10毫米的受试者比例显著占优），且安全性和耐受性良好。OC-02的IIb期临床结果显示其能够促进泪膜产生，从而改善干眼症患者的体征和症状。
值得一提的是，OC-01在美国上市一年内便开出超过9.7万份处方，2023年该产品在美国实现销售收入约4,200万美元，这充分验证了该产品治疗干眼症的商业化潜力。
超400亿市场迎来革命性创新产品，造福3.6亿干眼症患者
干眼症是一种常见但却难以彻底治愈、需要长期用药的疾病。有数据显示，目前干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病之一，发病率大约在21%-30%，患者人群保守估计约3.6亿人。且随着电子产品的进一步普及，每年可能会有10%的新增患者。
尽管干眼症患者人数众多，但其就诊率相对偏低，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%。
基于庞大的患者规模以及患者长期持续性的用药需求，干眼症用药市场也正呈现持续增长态势。根据灼识咨询数据，中国干眼症药物的市场规模已由2015年的2.7亿美元增长至2019年的4.3亿美元，年复合增长率约12.2%，预计将以28.4%的年复合增长率持续增长至2030年的近67亿美元。
目前，人工泪液为临床针对干眼症常用的治疗方式，但治疗效果存在较大的个体差异。一是因为当前市场上的人工泪液产品仅能模仿天然泪液中的一种或多种成分，难以完全复制含有上千种成分的天然泪液，因而从药理上难以实现对天然泪液的真正替代；此外，人工泪液眼表给药的治疗方式存在生物利用度较低且药物停留时间短的弊端，需要频繁给药，存在长期药物刺激风险，影响患者依从性。因而，从改善患者治疗体验的角度而言，目前干眼症治疗仍需一款更为便捷、更为有效的药物。
远大医药此次布局的OC-01采用创新的经鼻给药方式，不仅起效迅速，可瞬时促进泪液分泌，显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环。同时，该产品一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。OC-01有望为干眼症患者提供一种全新的安全、有效且方便的治疗选择，未来也有望为远大医药注入强劲的业绩增长动力。
持续瞄准前沿科技，彰显远大创新速度
远大医药始终以眼科领域作为其重要战略发展方向之一，在十余年的深耕历程中，公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成了覆盖全国的营销网络。
目前，远大医药眼科领域已储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
远大医药表示，未来，公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。随着眼科创新产品的持续获批，公司也将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为公司持续健康发展提供新动能。
值得注意的是，远大医药“常青款在售产品+高潜力在研产品”的优质管线布局不仅体现在眼科领域，在其的重点布局的核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症等核心领域，公司同样拥有丰富的创新在研产品，且均已陆续实现“开花结果”。
以核药板块为例，远大医药在该板块共储备12款创新产品，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
在研产品方面，远大医药目前是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物(RDC)总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。在售产品方面，公司重磅创新产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在国内上市后持续放量，推动公司核药板块于今年上半年录得收入约2.1亿港元，同比大幅增长约107.6%。
多板块阶梯式产品管线的协同布局为远大医药的业绩注入了长久而强劲的增长动力，同时也进一步印证了公司坚持科技创新的精准战略眼光，远大医药已成为了当之无愧的科技创新型医药企业，未来有望创新赛道上持续引吭高歌。
远大医药还表示，公司将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，充分发挥自身产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
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