远大医药(00512)发布公告，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd.(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究，近日完成了全部患者入组并给药，预计将在2025年3月得到初步临床结果，这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发进展。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，采用静脉给药的方式持续给药 5 天，并随访至第 28 天，旨在评估不同剂量的 STC3141 在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。此前 STC3141 在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究、在中国开展的针对急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的 Ib 期临床研究和在欧洲开展的治疗重症新冠病毒感染(COVID-19)的 IIa 期临床研究，均提示了该产品整体的安全性及耐受性良好，且在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短 ICU 住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号。STC3141 于2023年7月获中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)批准开展针对脓毒症的 II 期临床试验，同年11月完成首例受试者入组，此次比预定计划提前6个月完成 II 期临床研究的全部受试者入组，是该项目全球开发的又一重要里程碑，将会为后期临床研究和开发方向提供更多数据支持，以加快产品的全球开发进程。
呼吸及重症抗感染领域为集团核心战略领域之一，STC3141 为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和 ARDS 等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果于2020年2月和2023年11月分别发表于顶级学术期刊“Nature Communications”和“Critical Care”，具有深远的学术影响力。于临床研究方面，目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症 COVID-19 及 COVID-19 引发的 ARDS 四个适应症上获批七个临床批件，完成了3项针对患者的临床研究并成功达到了临床终点。于2020年4月和2022年1月分别在澳洲和比利时获批开展用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究，于2023年6月成功达到临床终点;于2021年3月初获得药监局批准，在中国开展的针对 ARDS 患者的 Ib 期临床研究，于2022年10月完成并成功达到临床终点;于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症 COVID-19 的 IIa 期临床研究，于2022年7月完成并成功达到临床终点，上述多项临床研究均揭示了在治疗重症领域疾病的良好安全性和临床获益潜力，为该产品在重症领域后续的临床开发提供了积极的数据支持。
集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
本文作者可以追加内容哦 !
