大事不妙,业内消息,创新药学审查重点转向药理要素成分审核,必须具有首发唯一性,艾肽立项书写得明明白白,药理要素成分就是埃塞那肽,然后肽链人血白蛋白延长半衰期.改良路线现在全部不批.玛氏度肽也是因为使用礼来授权的度拉糖肽作为药理要素成分暂停.现代肽链技术已经非常发达,,药监局担心如果这样叫创新的话,短时间利用肽链技术就可以制造成千上万种创新药.没有一棍子打死,玛肽和艾肽退补资料,要求说明药理要素成分首发唯一性,
2024-12-21 14:08:12
作者更新了以下内容
刚刚@心态最重要yes2028:这位网友认证出四枚格卢泰是利拉鲁肽的长效改良,这种路径可以认证为创新药,那么艾肽原理上没有问题,等待好消息吧
2024-12-21 14:09:13
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刚刚@心态最重要yes2028:这位网友认证出四枚格卢泰是利拉鲁肽的长效改良,这种路径可以认证为创新药,那么艾肽原理上没有问题,等待好消息吧
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