新开源子公司苏州东胜荧光定量 PCR 仪近日获批三类医疗器械注册证。经过两年的不懈努力，东胜龙四个型号的荧光定量 PCR 仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。
证书编号分别为:国械注准 20243222632、国械注准 20243222633、国械注准20243222488。此证乃该系列产品进入医疗市场的关键通行证，亦将成为公司发展历程中极具意义的里程碑。
三款产品依据不同市场定位分类如下:eQ96Pro 高通量英光定量PCR仪专注于医院临床应用;eQ1620/eQ1640小通量荧光定量 PCR 仪主要面向教学科研领域;eQmini 小通量基因检测分析仪(自带显示屏及操作系统)则定位于小型医疗机构的快速检测服务。
至此，东胜龙系列产品中已有5个型号的基因扩增仪产品取得二类医疗器械注册证，4 个型号的荧光定量 PCR 仪获得三类医疗器械注册证。
在 2024 年即将收官之际，这一成果无疑是东胜龙辞旧迎新的珍贵收获亦为即将来临的 2025 年奠定了良好开端，特此与广大朋友们共亨这一喜悦。
关于新开源
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司，(简称：新开源NKY）是一家中国创业板上市公司，股票代码：300109。公司两大业务板块为精准医疗和精细化工。精准医疗业务包括以基因测序为主要技术平台的分子诊断、病理检测及科研服务。精细化工方面，新开源是世界领先的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品厂家之一，在全球产业格局中占重要地位。作为一个控股平台，新开源旗下有多家子公司，主要包括博爱新开源制药有限公司、上海新开源精准医疗有限公司、武汉呵尔医疗科技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司、晶能生物技术（上海）有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司等。
公司主要业务包括精准医疗和精细化工。精准医疗业务的主要产品/服务有：以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等。精细化工业务的主要生产产品有：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列以及相关中间体、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物（PVM/MA，欧瑞姿）以及相关中间体、口腔护理相关系列等。
新开源立足于健康护理产品生产和精准医疗服务，以可持续发展为宗旨，将企业发展与社会共赢结合起来，身怀博爱理念，精研技术质量，服务普罗大众，创造美好生活。
