复宏汉霖HLX78临床研究在华首例给药完成
财中社3小时前
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财中社12月24日电复宏汉霖(02696)发布公告,宣布其HLX78(拉索昔芬片)联合阿贝西利在局部晚期或转移性乳腺癌的国际多中心3期临床研究中,已完成中国境内首例患者给药。这项研究旨在比较HLX78联合阿贝西利与氟维司群联合阿贝西利的有效性、安全性和耐受性,适用于既往接受过芳香酶抑制剂联合哌柏西利或瑞波西利的患者。截至目前,合作伙伴Sermonix Pharmaceuticals正在全球范围内开展该研究,并已于2024年1月完成全球首例患者给药。
HLX78是公司于2024年1月自Sermonix引进的口服选择性雌激素受体调节剂,拟用于ER+、HER2-的ESR1突变乳腺癌治疗。根据协议,公司获得其在中国的独家开发、商业化权利,并已拓展至整个亚洲地区。市场上尚无其他口服SERM获批用于ESR1突变乳腺癌的治疗,2023年度全球仅有一款口服SERD药物获得批准,销售额约为1.4亿美元。公司提醒股东及潜在投资者,无法确保成功开发及商业化HLX78,需审慎行事。
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