$香雪制药(SZ300147)$ 原先软组织肉瘤的人群比较少,所以二期a阶段才做了8例,纳入突破性疗法以后,为什么又在两个月之内突击增加两个新适应症,我觉得应该是为了三期扩大试验人群做的准备,按照以往三期的样本量必须达到几百人,根据资料搜索结果显示,如果附条件上市,也只是针对软组织肉瘤治疗,而新增的临床适应症是不可以进行治疗的只能进行临床试验。正常情况下,公司应该是附条件上市,只针对于软组织肉瘤进行治疗,然后才能扩大适应症,通过以后才能把这些适应症加到治疗上。所以那两个新增的适应症,618和766就是为了三期临床实验而做的准备,根据相关规则。附条件上市的申请必须在2期临床结束以及三期临床之前提出。那么通过公司最近几个月的操作可以判断,2期临床结束以后,然后两个新适应症加到三期。到时3期同时申请以及附条件上市申请。这才是公司下一步的步骤。所以我们要做的就是等待766临床实验申请的结果。
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