国药现代(600420.SH)子公司两款药品通过仿制药一致性评价

国药现代(600420.SH)发布公告，近日，公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)、国药集团汕头金石制药有限公司(简称国药金石)分别收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、阿莫西林胶囊《药品补充申请批准通知书》，以上药品通过仿制药一致性评价。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的活性成分为阿莫西林、克拉维酸，阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭-内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、不产青霉素酶的葡萄球菌等革兰氏阳性菌，以及大肠埃希菌和不产-内酰胺酶的幽门螺杆菌等革兰氏阴性菌等有良好抑制作用。临床上被用于治疗敏感菌(不产-内酰胺酶菌株)所致感染，包括支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎、以及等方面的感染。