新的一年第一天，老顽童祝全国股民朋友新年快乐，开心健康！2025年1月1日，发个新帖分享一下常山药业艾本那肽研发过程！艾本那肽研发分二部分。2004~2013年艾本那肽研发团队是美国黄博士10人组成的团队研发，并己在美加完成了一二期临床，申请了美国艾本那肽专利，但美国专利己于2014年全部转让给了常山药业，网上评论信息绝大部分停留在此期间。2014~2024年，艾本那肽在中国由中美合作平台重新从原料到制剂重新研发并在中国重新完成了一二三期临床，且于2019~2023年12月分别申请了6个艾本那肽原料以及制剂合成核心化合物保密专利，中国专利局己公示过且己授权相关专利20年授权己进行法律状态。此艾本那肽非彼艾本那肽。新的艾本那肽中国专利网上可搜信息不多，原因是申请的是保密专利！科技研发与时俱进，不会停留十几二十年，艾本那肽信息己在药监局评审中心官网公示N次了，所以信息只可以药监评审中心官网公示为准。注册和临床是特殊评审，临床一二三己于2023年6月全部完成并己提交统计报告。注册也己于2024年3月1日完成，评审中心官网有公示(2024年3月1日己完成艾本那肽原料药注册登记，仅是未完成商业化上市而己)。艾本那肽2024年4月25日收到了药物上市申请受理通知书，这时常山药业的中美合作平台己成为了艾本那肽药品注册持有人。2024年4月25日~2025年1月1日，艾本那肽己进入商业化上市申请阶段了。公司也曾多次公示过进展，其中中期报告己公告过艾本那肽己进入综合评审三大专业评审(生产现场核查，GMP认证，注册检验)。且公司于2024年10月中公开公示艾本那肽己完成了生产现场核查，GMP认证和注册检验三大综合评审。也即艾本那肽己于10月中完成综合评审。2024年10月中~2025年1月1日，艾本那肽己进入综合评价阶段了，因为国产原研化药是几十年罕见品种，所以网上搜不到可比对象。2024年3月1日起，艾本那肽研发己确认成功，3月1日起的商业化上市申请是针对艾本那肽是否具备商业化销售的专业评审，此阶段不是淘汰赛了！国产原研化药进入综合评价的相似药品很难找实例，因为原研化药被欧美药企绝对垄断多年，综合评价在欧美国家进行，国内成功例子少之又少，少到网上也搜不到综合评价的例子！期待艾本那肽早日完成综合评价四方专家组签字确认并公告上市，成为GLP-1药的新药王(目前仅是山中无老虎哈)！老顽童2025新年个人认知分享，祝全国人民新年安康！