今日(4月7日),德国默克(Merck KGaA)宣布获得恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280口服GnRH受体拮抗剂(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆地区(不含香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后,在创新药领域的再度携手。
根据协议条款,默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款;在此基础上,恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品的全球拓展合作的优先谈判权。

SHR7280作为一款新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有希望成为辅助生殖领域的新型口服GnRH拮抗剂,为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
2023年下半年,一项多中心、阳性药物对照的双盲研究(SHR7280-302研究)启动,旨在评估应用辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排(COH)过程中的疗效、安全性及耐受性,该研究于2024年年底完成临床试验的主要研究部分,并将继续跟进新生儿的研究终点。
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来源:医药观澜
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