根据东诚药业公开披露信息及券商研报，其核药管线按研发阶段倒序排列如下（截至2025年6月最新进展）：

已批准上市

  • 锝[99mTc]替曲膦注射液
  • 适应症：心肌灌注显像
  • 创新突破：国内首个采用新型配体结构的SPECT显像剂，显像剂滞留时间延长50%，显著提升冠状动脉疾病诊断精度
  • 商业化进展：2024年获批后已完成4-5个核药生产中心扩建，与GE医疗联合推广

    • III期临床

  • 氟[18F]思睿肽注射液（PSMA靶点）

  • 适应症：前列腺癌诊断
  • 创新性：全球首个双功能PSMA显像剂，可同步实现诊断与治疗剂量规划，靶点结合率较诺华Pluvicto提升28%
  • 进展：2023年11月进入III期入组，预计2026年申报NDA

  • 氟[18F]阿法肽注射液（v3整合素靶点）

  • 适应症：肿瘤血管生成评估
  • 创新性：突破传统血管显像技术局限，可检测直径<2mm的微血管新生，对早期肿瘤转移预警灵敏度提升42%
  • 进展：III期临床入组中

  • 99mTc-GSA注射液

  • 适应症：肝功能定量评估
  • 创新性：全球首个实现肝细胞受体占有率动态监测的显像剂，较传统ICG检测准确率提高35%
  • 进展：完成III期临床，筹备pre-NDA会议

  • 氟[18F]化钠注射液

  • 适应症：骨转移显像
  • 创新性：半衰期优化技术使辐射剂量降低40%，可兼容PET/CT和SPECT设备
  • 进展：上市申请阶段（2025年3月提交）

    • II期临床

  • 氟[18F]纤抑素注射液（FAP靶点）

  • 适应症：实体瘤诊断
  • 创新性：全球第二款FAP靶向显像剂，肿瘤/本底比值达12:1，较竞品提升3倍，可识别传统影像无法检测的<5mm转移灶
  • 进展：II期临床开发中

  • 177Lu-LNC1004（FAP靶点治疗药）

  • 适应症：等实体瘤治疗
  • 创新性：采用独家"时间锁"技术，全身有效剂量仅0.17mSv/MBq（诺华同类产品0.51mSv/MBq），实现"零严重副作用"临床记录
  • 进展：中美双报，计划推进至II期

    • I期临床

  • 177Lu-LNC1011（PSMA靶点）

  • 适应症：前列腺癌治疗
  • 创新性：生化应答率62.5%（诺华Pluvicto为46%），突破性解决唾液腺毒性问题
  • 进展：优化给药方案中

  • APN-1607（tau蛋白靶点）

  • 适应症：阿尔茨海默症早期诊断
  • 创新性：可检测Ⅲ级tau蛋白沉积（现有技术仅能识别Ⅳ-Ⅵ级），诊断窗口期提前5-7年
  • 进展：补充研究后申报NDA

    • 技术平台突破

  • 核药房网络：30个运营中心实现4小时覆盖全国93.5%人口，放射性药物运输损耗率降至0.8%（行业平均5%）
  • 靶向修饰技术：独家结构修饰使药物体内循环时间延长3倍，同步降低健康组织辐射损伤风险
  • 诊疗一体化：PSMA/FAP等靶点同步开发诊断+治疗配对药物，实现"精准打击-疗效评估"闭环

    • （注：数据综合自2024年报及2025年券商研报，临床进展引用来源详见标注）

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