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### **一、临床阶段的核心创新药（1类新药）**
1. **安替安吉肽**
- **适应症**：实体肿瘤（包括肺癌、胃癌等）。
- **研发进展**：处于I期临床试验阶段，作用机制为抑制肿瘤血管生成，通过阻断整合素信号通路抑制肿瘤转移。
- **潜力**：若成功上市，有望填补国内同类靶点药物的市场空白。
2. **血管生成抑肽**
- **适应症**：泛肿瘤治疗（具体癌种未公开）。
- **研发进展**：I期临床中，核心机制为靶向抑制肿瘤血管新生，切断肿瘤营养供应。
- **行业定位**：与安替安吉肽共同构成公司抗肿瘤双管线，但两者靶点与作用路径存在差异。
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### **二、申报上市阶段的创新药（合作项目）**
- **注射用美罗培南韦博巴坦（Vaborem）**
- **适应症**：复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）及医院获得性肺炎（HAP）。
- **研发进展**：2025年1月向中国CDE提交上市申请（5.1类新药），由赛升药业与意大利美纳里尼共同开发。该药为“美罗培南+韦博巴坦”复方制剂，通过抑制-内酰胺酶恢复碳青霉烯类抗生素对耐药菌（如CRE）的活性。
- **意义**：有望成为国内首个针对碳青霉烯耐药菌的上市新药，解决临床抗感染治疗的迫切需求。
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### **三、临床前及早期研究阶段项目**
1. **GGE-3**
- **适应症**：阿尔茨海默症、缺血性脑卒中。
- **研发进展**：临床前研究阶段，作用机制未公开，但定位为神经退行性疾病治疗药物。
- **挑战与机遇**：神经领域研发难度大，若成功推进临床，将切入百亿级市场。
2. **参股公司华大蛋白的创新药管线**
- **领域**：代谢性疾病、心脑血管疾病、肿瘤。
- **技术平台**：基于蛋白质工程与抗体研发，聚焦重组蛋白和抗体药物。
- **进展**：尚未公开具体药物，但强化了赛升在源头创新上的储备。
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### **四、合作与投资布局的创新药**
1. **双特异性抗体K193（绿竹生物）**
- **机制**：靶向CD19/CD3的双抗（Fab-ScFv结构），通过激活T细胞溶解B细胞，治疗B细胞淋巴瘤。
- **进展**：赛升药业2019年投资2.5亿元支持其临床试验，目前处于临床阶段。该药相比CAR-T疗法成本更低，无需个体化定制。
- **对标产品**：挑战安进Blincyto（已上市），但亲和力与结合能力更具优势。
2. **生物类似药合作**
- **管线**：与绿竹生物共同推进阿达木单抗类似物（K3）、贝伐珠单抗类似物（K11）的I/III期临床。
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### **赛升药业创新药研发管线概览**
**药物名称** | **研发阶段** | **适应症** | **特点/机制**
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安替安吉肽 | I期临床 | 肺癌、胃癌等实体瘤 | 抑制肿瘤血管生成
血管生成抑肽 | I期临床 | 泛肿瘤治疗 | 阻断肿瘤新生血管
GGE-3 | 临床前研究 | 阿尔茨海默症、缺血性脑卒中 | 神经退行性疾病治疗
美罗培南韦博巴坦 | 上市申请中 | 复杂性尿路/腹腔感染、肺炎 | 抗耐药菌复方抗生素
K193（双抗） | 临床阶段 | B细胞淋巴瘤 | CD19/CD3双特异性抗体
华大蛋白管线 | 早期研发 | 代谢、心脑血管、肿瘤 | 重组蛋白与抗体药物
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### **五、研发体系与战略特点**
1. **聚焦三大领域**：以心脑血管、免疫治疗（含肿瘤）、代谢/神经系统疾病为核心，形成梯度管线。
2. **"三位一体"研发模式**：整合“源头创新-工艺优化-智能制造”，如薄芝糖肽注射液通过二十年工艺迭代成为免疫治疗主力产品。
3. **国际化合作**：通过引进Vaborem等项目加速管线国际化，同步推进本土化研发。
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### **总结**
赛升药业现阶段的核心创新药集中在**肿瘤与抗感染领域**：
- **近期重点**：抗感染药Vaborem的上市审批（2025年提交）；
- **中期潜力**：安替安吉肽与血管生成抑肽的临床推进；
- **长期布局**：GGE-3神经药物及华大蛋白的源头创新项目。
合作与投资（如绿竹生物）进一步补充了技术平台与管线多样性，但需关注早期项目的临床转化风险。整体来看，公司通过自主研发+外部引进的双轨策略，逐步构建覆盖多疾病领域的创新药矩阵。
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