上海医药在创新药领域有显著布局，目前已形成涵盖多个疾病领域的研发管线，并通过自主研发与合作引进相结合的方式推进创新药开发。以下是具体情况：
一、自主研发的创新药进展
1. 核心管线布局
上海医药2024年研发总投入达28.18亿元，占工业销售收入的11.88%，重点聚焦肿瘤、免疫、心血管等领域。截至2024年底，临床申请及后续研究阶段的新药管线有54项，其中创新药40项，包括1项提交上市申请、5项处于临床III期。例如：
- I001片（SPH3127）：针对高血压适应症的NDA上市申请于2024年4月获CDE受理，是国内首个进入注册阶段的口服非肽类血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）创新药。
- B001注射液：用于治疗视神经嵴髓炎谱系疾病（NMOSD），2024年正式进入关键临床研究，有望成为国内首个靶向AQP4抗体的生物制剂。
- B007注射液：针对膜性肾病、重症肌无力和天疱疮3个适应症开展II期临床研究，其中天疱疮适应症已完成全部受试者入组。
- I048片：小分子一类新药，2024年获批开展精神分裂症的临床试验，全球尚无相同靶点和适应症的药物上市。
2. 前沿技术探索
上海医药积极布局细胞治疗等新兴领域。2024年与儿童医学中心、瑞金医院等合作启动首个CAR-T产品B019的临床研究，针对血液肿瘤和实体瘤开展探索。此外，其参与建设的“上海市创新靶标抗体偶联药物重点实验室”于2025年揭牌，聚焦ADC药物的研发。
二、合作引进的创新药项目
1. 溶瘤病毒疗法T3011
上海医药于2020年与亦诺微医药合作引进全球创新溶瘤病毒产品MVR-T3011，该药物通过瘤内注射实现溶瘤与免疫双重治疗。目前，T3011在中美澳三国同步开展临床试验，针对晚期实体瘤的I期研究已入组患者，未来有望成为肿瘤治疗的重要补充。
2. 其他合作管线
通过与默克等国际药企合作，上海医药推进氟泽雷塞（KRAS抑制剂）的全球开发。氟泽雷塞作为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，已在欧洲完成联合疗法II期临床试验，数据提交FDA后拟启动III期研究。
三、创新生态与产业转化
1. 研发平台建设
上海医药在张江生物医药前沿产业创新中心设立“前沿新药技术概念验证中心”，整合产学研资源加速早期项目孵化。其下属的上药信谊微生态智能工厂入选“上海市智能工厂”，实现从菌种筛选到制剂制备的全链条能力。
2. 中药创新升级
在中药领域，上海医药对养心氏片、冠心宁片等六大品种进行二次开发，通过循证医学研究拓展适应症。例如，银杏酮酯针对血管性认知功能障碍的多中心研究由北京天坛医院牵头启动，相关成果发表于《Phytomedicine》。
3. 国际化布局
上海医药推动创新药械出海，其自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707授权辉瑞开发，首付款达12.5亿美元，创中国药企对外授权纪录。同时，联影智能的AI辅助诊断软件已在全球1800余家医院应用，并获FDA和CE认证。
四、上市创新药与行业认可
尽管上海医药自主研发的创新药尚未上市，但其合作引进的产品已实现突破：
- 氟泽雷塞片：由信达生物与劲方医药联合开发，2024年8月获批成为国内首个KRAS抑制剂，上海医药通过战略合作参与全球开发。
- 君适达（昂戈瑞西单抗）：作为PCSK9单抗，2024年10月获批用于高胆固醇血症，由上海君实生物研发，上海医药通过供应链服务支持其商业化。
总结
上海医药通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，已建立起覆盖肿瘤、免疫、心血管等领域的创新药管线，多个项目进入临床后期阶段。尽管尚未有自主创新药上市，但其研发投入强度、管线数量及国际化合作均显示出强劲的创新实力。未来，随着I001、B001等项目的推进，上海医药有望在创新药领域实现更大突破。
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