福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“广生堂”）成立于2001年，并于2015年在深交所创业板上市（股票代码300436），现为国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，拥有国家级企业技术中心及福建省肝病重点实验室等多个省级技术创新平台。
核心产品布局
广生堂长期专注于抗病毒、肝脏健康领域，在抗病毒、保肝护肝和中成药领域均有优质产品。广生堂首个具有自主知识产权的抗新冠病毒创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片）于2023年获批上市，实现了广生堂在创新药领域零的突破。保肝护肝领域拥有西利宾安、益肝灵、复方益肝灵等产品，其中西利宾安（水飞蓟宾葡甲胺片）作为新型的水飞蓟制剂，通过多种机制保护肝细胞，促进肝脏修复，在临床上应用广泛，市场占有率名列前茅。广生堂同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药，其中恩甘定恩替卡韦胶囊的销量处于行业前列。中成药产品线包括参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒、顺气化痰片等传统中药制剂。广生堂还积极拓展心血管、男性健康、高端难仿药物等领域产品，上市利伐沙班、西地那非、他达拉非、达泊西汀以及熊去氧胆酸等产品，为企业高质量发展注入了新动能。
创新药研发突破
广生堂在乙肝功能性治愈领域取得重大进展：
1. GST-HG141（奈瑞可韦）：新型乙肝核心蛋白调节剂，II期临床研究结果显示对HBV DNA具有显著优势的抑制效果，且明显降低HBV pgRNA，并且安全性良好，可能成为新基石药物，重构乙肝防线。2024年12 月被CDE纳入突破性治疗品种名单，2025年已正式进入III期临床，未来可期！
2. GST-HG131：全球首个进入II期临床的口服表面抗原抑制剂，II期研究结果显示，GST-HG131对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg 有明显抑制效果，且安全性良好，并且于2025年7月被CDE纳入突破性治疗品种名单，后续准备开展三联II期研究，目前已经拿到批件。
广生堂创新性地提出"三联全口服登峰计划"，通过GST-HG141、GST-HG131与现有药物的联合使用，挑战乙肝临床治愈这一世界难题。2024年，两项创新药研究成果被美国肝病研究协会(AASLD)年会作为最新突破摘要收录，标志着研发实力获得国际认可。
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