$南京新百(SH600682)$  

南京新百抗癌药最新消息

南京新百核心产品普列威（PROVENGE）作为全球首个经FDA批准的DC细胞治疗药物，已在中国完成三期临床受试者入组，预计2026年递交NDA上市申请。

临床进展

普列威目前处于三期临床试验阶段，已完成受试者入组工作。该药物主要用于治疗晚期前列腺癌，若进展顺利，2 026年将进入上市申请阶段。

国产化进展

普列威的抗原PA2024国产化项目已于2024年启动，计划在当年年底前完成临床试验申报（IND）。国产化后生产成本将大幅降低，未来国内售价可能低于美国市场。

市场潜力

普列威目前在全球前列腺癌治疗领域暂无同类免疫疗法竞争者，中国市场因人口基数大且老龄化趋势显著，预期规模可期。