公司目前在研的重点创新药品种有多个,包括DT678、MBT-1608、PHP1003、PHP0101、长效重组人促泡激注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)、Diapin(三肽类似物,口服制剂)等。长效重组人促泡激注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)目前已完成临床试验,即将申报上市。在抗血小板聚集用药领域公司拥有专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物,该化合物是由美国密歇根大学参股的DT公司与我公司共同开发,我公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。境外市场的开发权属归我公司占30%股权的DT公司。目前该品种已经完成I期临床研究,II期临床试验中,该产品是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,可谓更适合我们亚洲人的氯吡格雷,其无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,同时还具有起效快、副作用小,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,是公司一个极具潜力的重磅品种;PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物,具有显著的临床前有效性、便利的用药管理和安全性高的特点。临床适应症主要用于甲状腺相关眼病(TAO或TED)的治疗,目前已进入Ⅱ期临床试验;PHP0101滴眼液项目是国内首个自主研发的推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼的药物。动物实验和临床研究表明PHP0101滴眼液起效迅速,可选择性作用于靶组织,与作用广泛的胆碱能受体激动剂老花眼药物有较大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、药效持久的特点。目前PHP0101滴眼液的新药临床试验已进入Ⅱ期临床试验,DT678也已启动美申报临床。Diapin是公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。目前该项目处于即将申报临床阶段。
本文作者可以追加内容哦 !