$千红制药(SZ002550)$  2025年8月5日最新公告确认，相关数据及Ⅲ

期临床方案已递交CDE（国家药品监督管理局

药品审评中心）审核，通过后将立即启动Ⅲ期

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2.关键时间节点

•Ⅱ期数据于2025年6-7月正式读出，初步疗效

优于现有竞品（如恩必普、先必新） 4 5

•预计2025年下半年启动Ⅲ期临床，2026年提

交NDA（新药上市申请） 5

3.市场潜力

• 作为国内首个靶向HMGB1和KKS通路9的

长效脑卒中治疗药物，有望填补临床空白4

5

预测国内峰值销售额可达40-50亿元，按70%

研发成功概率计算，对应市值贡献约95亿元5

延伸说明：该药物若获批，将受益于国内超1300万

脑卒中患者基数及医保对创新药定价权的支持

（参考先必新2024年医保谈判未降价案例）4 5

。当前需重点关注CDE对Ⅱ期数据的审核结果及

Ⅲ期方案设计。