【智飞生物研发和上市产品概况】

       目前智飞拥有覆盖疫苗和治疗性生物制品的多元化研发管线，多款产品处于上市审评、临床III期及商业化阶段。以下分板块梳理核心进展：

一、疫苗类研发管线

1. 上市审评阶段

- 15价肺炎球菌结合疫苗：覆盖亚洲高发血清型，国内尚无同类产品获批[1][6][12]。

- ACYW135群流脑结合疫苗：强化脑膜炎疫苗矩阵，与现有产品形成协同。

- 四价流感病毒裂解疫苗：已获批上市，不含防腐剂，杂质残留更低。

2. 临床III期阶段

- 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗：全球首创，覆盖90%致病菌株，国内与孟加拉国同步推进III期。

- 四价重组诺如病毒疫苗：针对高发肠道病毒，国内暂无同类产品。

- 组分百白破疫苗：提升安全性，与四联疫苗形成组合。

- 治疗用卡介苗：用于膀胱癌术后预防复发，对标默沙东进口产品。

3. 已上市产品

- AC结合疫苗、四价流脑多糖疫苗：覆盖儿童及成人市场，批签发量波动中保持稳定。

- 23价肺炎疫苗：虽2025年上半年批签发归零，但长期为成熟产品。

二、治疗性生物制品管线

1. 申报上市阶段

- 利拉鲁肽注射液：GLP-1类降糖药，宸安生物核心管线。

- 司美格鲁肽注射液（降糖）：完成III期临床，减重适应症处于III期。

2. 临床III期阶段

- 德谷胰岛素注射液：胰岛素类似物，与司美格鲁肽形成代谢疾病组合。

- CA111注射液：双靶点（GIP/GLP-1）减肥药，已获批临床，处于I期。

3. 国际合作与出海

- 司美格鲁肽、德谷胰岛素：与海外实体洽谈合作，布局全球市场。

- 23价肺炎疫苗：完成菲律宾GMP认证，推进多国注册。

三、其他关键进展

- 技术平台布局：人二倍体细胞、mRNA、新型佐剂等九大技术平台支撑创新。

- 市场拓展：四价流感疫苗已准入安徽、浙江等省份，宜卡纳入医保提升可及性。