无它但手速耳

非常遗憾，每次对中国创新药的信心，都是从外部来确认的。 去年在行业底部的时候，茶客就发现，老外在中国扫货式的并购，并提示要重视产业资本的态度，不要跟着二级市场的走： MNC才是创新药行业的耐心资本 为何国际大药厂开启狂买模式？ 最近创新药不好，两个月BD没有继续高潮，另外全村的希望康方生物OS一直悬而未决，很多人开始对创新药失去信心，这也很正常，创新药短期确实可能要磨一下，把很多二杆子磨出去才会重新起飞。 在茶客看来，BD只是表象，这后面是中国创新药行业的巨大进步。 最近FDA前局长Gottlieb道破了中国创新药发展的天机，这种外部的、权威的、竞争对手的视野才是我们应该重视的观点： 第一，Gottlieb说，世道完全变了，以前我们美国还在质疑中国药物临床的真实性，现在这根本不重要了，因为中国药企通过和国际大药厂合作，关键的后期临床试验大多是由国际大药企来推动，这种商业模式的转变使得中美合作的核心障碍被解决了。 美国公司现在引进的都是早期资产，决定药物能否上市的关键性临床研究（pivotal studies）会在美国和欧洲进行 。在决定是否引进一个I/II期资产时，企业更关注的是药物是否展现出生物学活性（biological activity），而非最终的临床疗效数据。 而在早期的药物发现中，中国企业的效率和临床密度实在是太高了。以至于Gottlieb说，现在美国的VC在投资一家初创公司时，他们首先会去检索中国是否有同类竞品。如果发现中国已经有三四个类似的项目，他们很可能会因此放弃投资 。

这其实是中国大部分产业走出的路，听上去并不高级： 走别人的路，让别人无路可走。 第二，Gottlieb说，中国的药物发现（discovery）能力在过去5-6年里“真正地爆炸了” 。创新不再局限于传统的小分子“me-too”药物，而是扩展到了双特异性抗体、细胞疗法、基因疗法等尖端领域，甚至在某些方面“超越了美国的技术”。 而接下来的这句话如果从一般人说出来显得轻飘飘，但从这位曾经能有上帝视角审视全球创新药发展的FDA官员中说出来就显得更有份量： 绝不能将中国的崛起视为一个短暂的“套利窗口”，这是一个“永久性的颠覆” (permanently disruptive)。 第三，面对这一强有力的竞争者，他给美国的“药方”并非保守的保护主义，而是积极的自我革新——通过提升内部监管效率，重新点燃美国生物医药生态系统的核心竞争力。 我不想过多吹嘘中国创新药有什么花样，无它但手速耳： 但就是这看上去并不高大上的模式，现在连美国创新药的精英都要开始把中国认真地当成一个对手，甚至有点要向我们学习提升效率的意思。老师开始向学生学习了？ 昨天日本足球居然逆转巴西，我们的足球还在亚洲三流混，但创新药的水平基本上可以说是现在日本足球的水平了。 其它： 1、雪球方三文今天写了篇文章有点火，题目叫《美国五道口的选择》，核心是他的侄子都是做生物医药研发的，但一度试图转行码农失败，现在计划回国。方丈里面有句话提到：

他们都看到了一个非常清晰的趋势，就是创新药的早期研发，正在从美国转往中国。在美国创新药的BD市场上，中国企业已经占了50%以上的市场份额，中国的相关就业岗位在持持增加。今年美国本土创新药企的总融资额，不超过10亿美元，药品研发相关的工作岗位正在急剧流失，波士顿这样的研发中心，甚至出现了整层整层空荡荡的实验室。

这个融资金额10亿美元应该不准，但创新药的早期研发确实在向中国转移，这是一个侧面印证，仔细想来这次创新药的进步实际就是cxo这个商业模式的升级，量变引起质变。

不过美股生科在最前沿的颠覆式创新依然是领先的，这点要有清醒的认识。近期美股基因编辑和siRNA疗法公司暴涨，使得XBI指数迭创新高，这些公司之前暴跌了90%，其实也就起来第一波，这个位置有点像去年的港股创新药。

茶客一直在腾讯会议和星球提示大家缓慢建仓美股创新药。

2、昨天辉瑞CEO表示，美国制药业需要与中国制药业合作，在过去十年中，中国制药业的快速发展使其在全球药物开发中的份额跃升至30%。 辉瑞一直是美国大药企里面亲华的力量，他们bd三生的707现在跟康方生物一样也成了全村的希望。这次康方生物也要亮相ESMO,但AK112的OS读出估计还是要在年底了，一线肺鳞的PFS（泄露HR值是0.58）一如既往的不错。 3、2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行，会议将汇集全球顶尖专家，探讨肿瘤学领域的最新进展和研究。茶客整理了这次在ESMO上亮相企业公布的最新临床分析，欢迎大家加入查阅：