你可能存在一些混淆。赛诺医疗的血流导向密网支架已于2025年5月底获得国家药监局批准并取得注册证。
而你提到的10月23日审批期限，可能指的是赛诺医疗的自膨式颅内药物涂层支架，该产品于2024年5月通过创新医疗器械特别审查程序受理，按最长时限估算，预计于2025年10月23日前获批。从目前情况来看，其获批的可能性较大。
赛诺医疗自膨式颅内药物涂层支架的临床试验是比较充分的。在2025东方脑血管病会议上发布的数据显示，该支架临床试验选取了128名颅内靶血管狭窄程度≥70%且≤99%的受试者，术后6个月支架内再狭窄发生率仅为1.71%（狭窄程度>50%），术后1年再狭窄发生率为1.87%（实际随访数据大于1年、平均随访时间21个月），与术后6个月比较，支架内再狭窄发生率无显著变化。并且该产品还获得了美国FDA突破性医疗器械认定，这也从侧面反映了其临床试验数据得到了一定认可。
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