$必贝特-U(SH688759)$  

必贝特首款创新药伊吡诺司他进入2025年国家医保目录的可能性较高,且公司与市场均对此抱有乐观预期,具体依据如下:

 

1. 药品竞争力突出:该药是全球首创的HDAC/PI3K双靶点抑制剂,针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,III期前探索性试验中ORR高达76.2%,能解决该治疗领域缺乏有效方案的痛点,契合医保对填补临床空白创新药的纳入倾向;且其上市定价显著低于CAR-T疗法等同类高价疗法,为医保谈判的价格博弈预留了较大空间。

2. 契合政策与申报节点:它是获“十三五”重大新药创制专项支持的本土原创新药,契合国家扶持本土首创新药的政策导向;同时其于2025年6月30日获批,刚好赶上当年医保目录调整的申报窗口,顺利进入了本次医保谈判项目。

3. 企业主动推进谈判筹备:必贝特不仅明确表态对该药进入医保体系充满信心,还早已积极部署医保谈判准备工作,同时通过参与地方惠民保、规划患者援助计划等构建多层次支付体系,这些动作也为其冲击医保目录奠定了良好基础。

 

不过最终结果需等待2025年12月首个周末公布的新版医保目录,即便未能进入基本医保,也可通过同步推进的商保创新药目录获得支付支持。

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