$富祥药业(SZ300497)$  引言：威尼斯镰刀菌蛋白认证的时代背景

2025年11月27日，国家卫生健康委员会发布《关于威尼斯镰刀菌蛋白等14种"三新食品"的公告》（2025年第7号），正式批准威尼斯镰刀菌蛋白作为新食品原料在国内生产销售 。这一里程碑式的认证，标志着中国在替代蛋白领域迈出了关键一步，对于保障国家粮食安全、推动食品产业转型升级、满足人民群众对高品质蛋白质的需求具有深远意义。

威尼斯镰刀菌蛋白是以威尼斯镰刀菌（Fusarium venenatum）A3/5菌株或TB01菌株为生产菌，经发酵、脱核酸、灭活、过滤等工艺制成的丝状真菌蛋白 。其蛋白质含量≥50.0 g/100g（以干基计），并富含膳食纤维和多种营养成分 。该原料在美国被认定为"一般认为安全的物质（GRAS）"，在欧盟和加拿大也被允许作为食品原料使用。

此次认证的获批，不仅为富祥生物等企业打通了国内商业化路径，更重要的是，它代表着中国在全球真菌蛋白产业竞争中占据了重要一席。在全球人口持续增长、资源日益紧张、环境压力不断加大的背景下，威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证为解决蛋白质供给难题提供了新的解决方案，其意义远超单一产品的商业化成功。

一、企业商业化发展的重大突破

1.1 为富祥生物打开国内市场大门

威尼斯镰刀菌蛋白获得新食品原料认证，最直接的受益者是江西富祥药业股份有限公司。作为国内首家实现丝状真菌蛋白千吨级产业化的企业，富祥生物已具备年产1200吨微生物蛋白（未冉蛋白）的生产能力 。此次认证的获得，意味着富祥未冉蛋白可以正式在国内市场进行生产销售，其千吨级产能将得到充分释放。

更为重要的是，这一认证为富祥生物正在建设的年产20万吨微生物蛋白及资源综合利用项目提供了明确的市场支撑。该项目一期工程建成后，将形成年产2万吨微生物蛋白和5万吨氨基酸水溶肥的产品规模 。如此庞大的产能规划，若没有国内市场的准入许可，将面临巨大的市场风险。新食品原料认证的获得，不仅消除了这一不确定性，更为企业未来的规模化发展奠定了坚实基础。

从技术层面看，富祥生物在威尼斯镰刀菌蛋白领域的布局已经相当完善。公司拥有完全自主知识产权的核心菌种——短柄镰刀菌，并已获得国家知识产权局颁发的发明专利（专利号：ZL 2024 1 0044012.8） 。2025年9月23日，该技术又获得韩国知识产权局颁发的发明专利证书（专利号：10-2865122） ，进一步完善了其全球知识产权布局。

1.2 完善全球市场准入体系

威尼斯镰刀菌蛋白的全球化认证进程堪称典范。截至目前，富祥未冉蛋白已取得中国、美国、新加坡、欧洲等国家和地区的相关认证 。2025年1月24日，富祥药业宣布未冉蛋白通过美国FDA的Self-GRAS认证，成为在合成生物领域少数获得美国市场准入的中国企业 。这一认证的获得，不仅意味着产品可以在美国市场销售，更重要的是，它还可以在认可美国GRAS认证的其他国际市场进行销售。

这种全球化的认证体系为企业构建了强大的市场竞争力。在国际贸易日益复杂的今天，拥有多国认证的产品可以在不同市场间灵活调配资源，降低单一市场风险。特别是在当前全球供应链重构的大背景下，富祥生物凭借其完善的全球准入资质，可以更好地把握国际市场机遇，实现国内外市场的协同发展。

1.3 推动企业战略转型与升级

威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证，标志着富祥药业从传统医药企业向合成生物高科技企业转型的重要里程碑。2025年，公司明确表示将持续加大对合成生物板块微生物蛋白的开发投入，努力打造全新增长点 。这种战略转型不仅体现在产能建设上，更体现在全球化布局的加速推进。

2025年9月1日，富祥药业在新加坡设立FUNEXT INTERNATIONAL PTE.LTD（未冉国际实业有限公司），注册资本10,000美元 。这一举措表明，公司正在构建以新加坡为中心的亚太市场布局，充分利用新加坡作为国际贸易和金融中心的优势，辐射整个东南亚市场。同时，公司还在积极推进与国际食品巨头的合作，已收到国内外多家大型综合食品企业、健康新饮食领军企业的送样邀请。

二、满足高质量健康饮食需求

2.1 填补国内优质微生物蛋白供给空白

中国作为全球最大的蛋白质消费市场，对优质蛋白的需求持续增长。然而，传统的动物蛋白生产面临着资源消耗大、环境压力重等问题，植物蛋白虽然相对环保，但在营养成分和口感上存在一定局限。威尼斯镰刀菌蛋白的出现，恰好填补了这一市场空白。

从营养成分来看，威尼斯镰刀菌蛋白具有显著优势。其蛋白质含量≥50.0 g/100g（以干基计） ，在干物质基础上，完整形态的威尼斯镰刀菌蛋白（PTA-284菌株）含有45%蛋白质、25%纤维、13%脂肪和10%碳水化合物 。更重要的是，该蛋白富含人体所需的9种必需氨基酸，特别是亮氨酸、赖氨酸等含量突出。研究显示，通过基因工程改造的菌株，总必需氨基酸占比可提升至45%，完全符合FAO/WHO推荐的理想蛋白质模型值（>40%）。

与植物蛋白相比，威尼斯镰刀菌蛋白在氨基酸组成上具有明显优势。它含有植物蛋白中通常缺乏的赖氨酸、甲硫氨酸和半胱氨酸 ，这使得其蛋白质质量评分（PDCAAS）达到0.996，优于牛肉 。经过高压均质化处理后，其体外消化率可从75.17%提升至86.39%，超过了大豆蛋白的76.25%。

2.2 支撑食品企业产品创新

新食品原料认证的获得，为国内食品企业提供了一个全新的原料选择。威尼斯镰刀菌蛋白可以广泛应用于多个食品领域，包括植物基食品（如素肉、蛋白棒、乳制品替代品）、功能性食品（针对肾病、肿瘤患者的营养补充剂）、可持续餐饮等。

富祥药业已经在产品开发方面取得了实质性进展。公司自主开发的微生物蛋白应用场景包括火腿片、鸡肉块、风味饮料、代餐奶昔等多款样品。这些产品不仅在营养成分上具有优势，在口感和质地方面也表现出色。威尼斯镰刀菌蛋白具有类似肉质的纤维结构和自然肉色，且无不良气味 ，这使得它在制作肉类替代品时具有天然优势。

从应用案例来看，国际市场上已经有成功的先例。英国的Quorn公司早在1984年就开始生产以威尼斯镰刀菌蛋白为原料的肉类替代品，产品涵盖香肠、肉饼、鸡块等多个品类 。在中国，蘑米生物等企业也在积极开发相关产品，包括菌肉鸡块、菌肉牛排、膳纤菌肉丸、蛋白棒、菌丝曲奇和低脂菌乳饮品等 。

2.3 满足多元化健康消费需求

随着生活水平的提高和健康意识的增强，中国消费者对高品质蛋白质的需求呈现出多元化趋势。威尼斯镰刀菌蛋白恰好满足了不同人群的特殊需求：

素食者和纯素食者：传统的植物蛋白往往缺乏某些必需氨基酸，而威尼斯镰刀菌蛋白提供了完整的氨基酸谱，是素食者理想的蛋白质来源。

健身和运动人群：该蛋白富含亮氨酸等支链氨基酸，有助于肌肉合成和恢复。同时，其高蛋白、低脂肪的特性也符合健身人群的营养需求。

减肥和体重管理人群：威尼斯镰刀菌蛋白具有高饱腹感的特点，研究显示，其菌丝体/菌体蛋白的体外模拟消化胃半排空时间较野生型提高10%-30% 。同时，它的低脂肪、高纤维特性有助于控制热量摄入。

特殊医学用途人群：对于肾病、肿瘤等患者，需要特殊的营养支持。威尼斯镰刀菌蛋白的低磷、低钾特性，使其成为肾病患者的理想选择。同时，其高生物利用度也有助于肿瘤患者的营养补充。

三、引领真菌蛋白行业规模化发展

3.1 树立合规化发展标杆

威尼斯镰刀菌蛋白获得新食品原料认证，为整个真菌蛋白行业树立了合规化发展的标杆。在此之前，中国真菌蛋白产业虽然发展迅速，但一直面临着法规不明确的困境。虽然国家卫健委于2022年正式批准Fusarium venenatum菌丝体作为新食品原料（公告2022年第5号） ，但具体产品的审批标准和流程仍不清晰。

此次认证的获得，不仅为富祥生物的产品打开了市场，更重要的是，它为后续企业提供了明确的审批路径和技术标准。从审批过程来看，威尼斯镰刀菌蛋白从2025年2月7日获得受理（卫食新申字(2025)第0010号） ，到2025年11月27日正式获批，整个过程历时约9个月。这一审批速度相比以往有了显著提升，反映出监管部门对替代蛋白产业的支持态度。

更值得关注的是，2025年以来新食品原料审批政策出现了重大调整。国家食品安全风险评估中心于2024年9月发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求(试行)》，为利用基因工程技术改造的微生物生产的三新食品全面打开申报通道 。北京、深圳等地还建立了央地协同审评机制，将新原料申报周期从18个月压缩至6-9个月 。截至2025年6月16日，已有30个新原料通过"实质等同"快速通关，占比达34.1% 。

3.2 吸引资本和企业加速布局

威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证，无疑会吸引更多资本和企业进入真菌蛋白领域。从全球市场来看，真菌蛋白产业正处于快速发展期。根据多家机构的预测，2025年全球真菌蛋白市场规模在4.06-7.95亿美元之间，预计到2032年将达到10.17-12.1亿美元，年复合增长率在6.1%-12.5%之间 。

中国市场的增长潜力尤为巨大。根据中国食品科学技术学会的统计，截至2024年底，中国已建成真菌蛋白产能约1.2万吨/年，规划在建产能超8万吨，主要分布在山东、江苏与四川 。2025年上半年，国家卫健委共受理了34种新食品原料，其中包括多个真菌蛋白相关产品 。

从投资动态来看，2024-2025年全球真菌蛋白领域的投资活动十分活跃。美国的Better Meat Co在2025年8月完成了3100万美元的A轮融资，由Future Ventures和Resilience Reserve领投，该公司计划将产能从9,000升扩大到90,000升 。荷兰的The Protein Brewery在2025年9月完成了3560万美元的B轮融资，用于在美国和新加坡商业化其Fermotein产品 。挪威的NoMy在2025年5月获得了125万欧元的种子轮融资，专注于利用甜菜副产品生产真菌蛋白 。

3.3 推动产业链协同发展

威尼斯镰刀菌蛋白的产业化，将带动整个产业链的协同发展。从上游来看，发酵设备、菌种培育、培养基原料等领域将迎来新的发展机遇。富祥生物的20万吨产能规划，意味着需要大量的发酵罐、分离设备等关键装备。目前，国产高端发酵装备市场占有率已从2020年的不足30%提升至58%，但核心部件如高精度pH/DO电极、膜分离组件等仍依赖进口，这为相关企业提供了技术升级的机会。

中游的发酵生产环节也将推动技术创新。威尼斯镰刀菌的发酵生产需要精确控制温度、pH值、溶氧等参数，这对自动化控制系统提出了更高要求。同时，如何提高发酵效率、降低生产成本、保证产品质量的稳定性，都是需要持续研发的课题。

下游应用领域的拓展将更加广阔。除了直接作为食品原料外，威尼斯镰刀菌蛋白还可以应用于饲料、化妆品、医药等多个领域。特别是在饲料领域，中国大豆进口依赖度超过80%，对非粮高蛋白原料形成刚性需求，预计2030年饲料用真菌蛋白需求量将达40万吨以上。

四、助力国家战略目标实现

4.1 保障国家粮食安全

在全球粮食安全形势日益严峻的背景下，威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证对保障中国粮食安全具有重要战略意义。传统的蛋白质生产高度依赖耕地资源，而中国耕地资源有限，人均耕地面积仅为世界平均水平的40%左右。发展真菌蛋白产业，可以在不占用大量耕地的情况下，生产出高质量的蛋白质。

从资源利用效率来看，真菌蛋白生产具有显著优势。根据研究数据，与中国的鸡肉生产相比，真菌蛋白生产所需土地减少了70%，淡水污染风险降低了78% 。生产相同质量的蛋白质，真菌蛋白的土地使用量仅为大豆的1/50，用水量仅为1/250 。富祥生物的20万吨产能建成后，相当于减少了约400万亩耕地的使用。

更重要的是，真菌蛋白生产不受气候条件限制，可以实现全年连续生产。威尼斯镰刀菌的发酵周期短，从接种到收获仅需数天时间，而传统的大豆种植需要3-4个月。这种高效的生产模式，可以在短时间内快速增加蛋白质供给，对于应对突发事件、保障市场供应具有重要意义。

4.2 推动"双碳"目标实现

威尼斯镰刀菌蛋白的低碳生产特性，使其成为助力"双碳"目标的重要力量。根据生命周期评估，真菌蛋白的碳足迹仅为每公斤蛋白质2-5千克二氧化碳当量，而牛肉的碳足迹高达每公斤蛋白质60千克二氧化碳当量。与牛肉相比，真菌蛋白的碳排放降低了90%以上 。

富祥生物的生产工艺在节能减排方面表现突出。通过优化发酵工艺和能源管理，公司的生产过程碳排放远低于行业平均水平。同时，生产过程中产生的副产品——5万吨氨基酸水溶肥，可以作为有机肥料返回农田，形成循环经济模式。

从产业链角度看，真菌蛋白产业的发展将推动整个食品行业的低碳转型。随着越来越多的食品企业采用真菌蛋白作为原料，整个食品供应链的碳足迹将显著降低。特别是在肉类替代品领域，用真菌蛋白替代部分动物蛋白，可以大幅减少畜牧业的温室气体排放。

4.3 提升中国在全球蛋白产业的竞争力

威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证，标志着中国在全球真菌蛋白产业中占据了重要地位。在此之前，全球真菌蛋白市场主要由欧美企业主导，如英国的Quorn、美国的Perfect Day等。富祥生物成为国内首家实现千吨级产业化的企业，打破了国外企业的垄断地位。

从技术水平来看，中国企业已经具备了国际竞争力。富祥生物的核心菌种拥有完全自主知识产权，并已获得中韩两国专利认证 。通过基因工程改造，公司的菌株在生产效率、营养成分等方面都达到了国际先进水平。例如，FCPD菌株可节省约44%的葡萄糖，底物-蛋白转化率提高2.24倍，真菌蛋白生产效率提高88.4%。

从市场布局来看，富祥生物已经构建了全球化的销售网络。除了中国市场外，公司的产品还获得了美国、新加坡、欧洲等多个国家和地区的认证 。2025年9月在新加坡设立的子公司，将成为公司开拓亚太市场的重要基地 。这种"立足中国、放眼全球"的发展战略，将帮助中国企业在全球蛋白产业竞争中占据有利位置。

结语：开启真菌蛋白产业新时代

威尼斯镰刀菌蛋白获得新食品原料认证，是中国替代蛋白产业发展史上的重要里程碑。这一认证不仅为富祥生物等企业打开了广阔的市场空间，更为整个真菌蛋白行业的规范化、规模化发展奠定了基础。

从短期来看，认证的获得将直接推动富祥生物20万吨产能的顺利投产，预计可实现年产值数十亿元，创造数千个就业岗位。同时，它将带动上游设备制造、中游发酵生产、下游食品加工等相关产业的发展，形成完整的产业生态。

从长期来看，威尼斯镰刀菌蛋白的成功将产生深远的影响。它不仅为解决中国乃至全球的蛋白质供给问题提供了新方案，更为实现粮食安全、推动绿色发展、提升产业竞争力做出了重要贡献。随着技术的不断进步和成本的持续下降，真菌蛋白有望在未来5-10年内实现大规模商业化应用，成为人类蛋白质供给的重要组成部分。

面向未来，我们建议：

对企业而言，应抓住市场机遇，加快技术创新和产能扩张。在确保产品质量的前提下，积极开拓国内外市场，打造具有国际竞争力的民族品牌。同时，要加强与科研院所的合作，持续提升技术水平，降低生产成本。

对投资者而言，真菌蛋白产业正处于快速发展期，具有巨大的投资价值。建议关注产业链上下游的投资机会，特别是在关键技术、核心设备、应用创新等领域。

对政策制定者而言，应继续完善相关法规体系，优化审批流程，为企业创新发展提供更好的政策环境。同时，要加强市场监管，确保产品质量和食品安全，保护消费者权益。

威尼斯镰刀菌蛋白的成功认证，标志着中国真菌蛋白产业进入了一个新的发展阶段。在国家政策支持、企业创新驱动、市场需求拉动的共同作用下，我们有理由相信，中国将在全球真菌蛋白产业中扮演越来越重要的角色，为构建可持续的食品体系做出更大贡献。