阿贝那肽挂网公示时间及目录预测

先说结论：

公示时间：本周五，最迟下周一

公示栏目：CDE官网评审任务公示之补充资料任务公示栏目

理由：

1.本次补充资料的发起单位及原因

本次补充资料的发起单位为中国药典委，其发文对象为CDE，发文内容为新设了阿贝那肽品种目录，并由此要求CDE按药典要求指示常山变更药品品种名称并补充资料。

2.传达路径

药典委——>CDE——>常山 

                      ｜ 

                       v 

                 省药监局——>常山

3.常山补充资料的工作

所以常山的补充资料工作分成了两部分，第一，针对省药监局要求对产线、说明书进行调整并等待验收，省局验收合格后报CDE;第二，针对药典委要求进行名称核准等资料报送。

4.补充资料递交及审核路径

补充资料递交路径为：常山——>CDE——>药典委。

之后药典委审核过关后的路径为：药典委——>CDE。

到了这一步，才满足CDE受理处资料齐备的要求。

5.资料齐备后的受理

资料齐备之后，受理处有5个工作日的受理时间。此时，CDE官网查询目录脱网进行资料录入更新。此动作已于上周五发生。

6.受理时限

《药品注册管理办法》规定受理时限为5个工作日，所以本周五，或下周一，必定受理成功。受理成功之后即开始挂网公示。

7.公示目录

常山处于在审品种，其公示目录只有三个，一是新报任务公示；二是补充资料任务公示；三是直接行政审批公示。

正常来说，其显示目录为——补充资料任务公示！

让我们拭目以待！