2025年以来，恒瑞医药已有30款1类新药首次获得国家药监局批准进入临床试验阶段，其中包括17款化药和13款生物制品。这一密集的获批节奏不仅刷新了公司年度创新药IND数量的纪录，也标志着其研发体系进入成果集中释放期。从疾病领域看，抗肿瘤仍是核心布局方向，但同时在代谢、心血管、呼吸、眼科及神经系统等多领域持续拓展，展现出“全方位+多点突破”的研发布局。
近期最受关注的是HRS9531注射液，这款靶向GIPR/GLP-1R的双激动剂于12月12日获批开展针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。目前全球尚无同类药物获批用于该适应症，意味着恒瑞有机会在这一高难度赛道中抢占先机。此外，HRS-1780片作为心衰治疗新药，RSS0343片覆盖慢性鼻窦炎与慢阻肺，以及SHR-A1811(sc)皮下制剂提升肿瘤用药便利性，均显示出公司在未被满足临床需求领域的深度挖掘能力。
更早之前，恒瑞还推动了多个前沿技术平台的产品落地：如PD-1/VEGF双抗SHR-4610、siRNA肥胖疗法HRS-5817、PSMA靶向诊断药HRS-1738，以及用于眼底病的AAV基因治疗RGL-2201。这些产品横跨单抗、双抗、核酸药、基因治疗和放射性药物等多个技术路径，反映出其多元化平台建设已初见成效。
看到这样的进展，我不得不感慨：恒瑞真的回来了。过去几年经历集采阵痛后，它没有选择收缩战线，而是默默加大研发投入——仅HRS9531一项就累计投入超5亿元。如今这笔长期投资开始兑现为实实在在的管线产出。尤其在GLP-1和基因治疗这些全球热点领域，它不再是跟随者，而是在某些节点具备了差异化创新能力。
更重要的是，这种爆发不是偶然。30款1类新药集中获批的背后，是恒瑞十年如一日构建的研发体系和技术积累。它不再依赖单一爆款，而是通过多平台、多靶点、多适应症的组合拳，建立起抗周期波动的能力。虽然每款新药后续仍面临临床失败的风险，但从概率上讲，管线越厚，出大药的可能性就越大。
站在当前时点，我对恒瑞的看法很明确：它已经从“仿制药巨头”彻底转向“创新驱动型药企”。尽管市值已达4200亿元，但在全球医药格局重构的当下，它的故事或许才刚刚进入下半场。
本文作者可以追加内容哦 !
