甘李药业陆续迎来审批节点,将成为最大的催化剂。 GZR4,2024年12月获得国家药监局批准开展的三期临床研究,2025年2月完成受试者给药,临床研究52周,快要达到终点。甘李药业在2025年9月18日内分泌全球顾问委员会会议就提出,2025年12月递交GZR4中国上市申请。GZR18,博凡格鲁肽,三期临床研究,2024年12月完成受试者给药,临床研究52周,已达到终点。2025年11月26日,甘李药业正式启动博凡格鲁肽每月一次给药的三期临床研究,时间24周,这说明前面已进行的二项博凡格鲁肽双周制剂三期临床研究已经完成,正申请上市。在此基础之上,才进行每月一次给药的三期临床研究。正是由于二项博凡格鲁肽双周制剂三期临床研究已经完成,才于2025年11月25日与拉丁美洲知名药企达成独家许可与商业化供货协议,又才与印度头部药企签署独家授权与供货协议。下周,甘李药业的甘精胰岛素向欧盟的申请即将批准。很值得期待和庆贺。
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