减肥药的战火已经被拉至口服领域;

2025年12月22日,诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽正式在美国获批,成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。诺和诺德2025年财报显示,口服减重版司美格鲁肽于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周的总处方量约为5万张。

  口服药的获批意味着减肥药正式突破了注射笔的物理限制,这也是诺和诺德对自身产品线的防御性升级,但强势的处方量增长速度并不能让诺和诺德完全放松。一大批口服GLP-1减肥药已经在路上,走在最前面的还是老对手礼来,其口服GLP-1小分子药物orforglipron,此前已向FDA递交上市申请,有望在2026年上半年上市。

  口服减肥药的“双雄争霸”的场景早已做过“预演”。2025年9月,礼来曾公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。该研究为期52周,在四个活性治疗组中对比了orforglipron(12mg和36 mg)与口服司美格鲁肽(7mg和14 mg)在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时,orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。

  值得一提的是,诺和诺德的口服司美格鲁肽是多肽类药物,而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药,这也是礼来在口服赛道打出的差异化。上海证券研报曾指出,相比于口服多肽制剂而言,小分子产品的工艺开发更简单,成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。口服减肥药领域也少不了本土药企的身影,恒瑞医药翰森制药华东医药信达生物、德睿智药等均有相关管线布局。恒瑞医药拥有GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽,其中也包括口服剂型。2月10日,该公司与合作伙伴Kailera宣布,口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的二期临床试验取得积极顶线数据。恒瑞医药将在中国快速推进瑞普泊肽片进入Ⅲ期试验,而Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !