$创新医疗(SZ002173)$  全国首张脑机接口处方开出+成功手术完整详情(2026.7.13 官方事件)

 

一、事件核心信息

 

时间:2026年7月13日

地点:上海复旦大学附属华山医院(全国神经外科顶尖科室)

主体产品:博睿康自研 NEO植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(全球首款获批上市的侵入式脑机三类医疗器械,2026.3.13拿证)

里程碑:开出全国/全球首张商业化脑机接口临床处方,同步完成全球首例上市后商业化植入手术 

 

二、首例患者背景

 

患者徐先生(37岁),10年前车祸造成颈3–颈6节段脊髓损伤,双手丧失抓握能力,穿衣、吃饭无法自理;多年康复训练进入平台期,常规康复、药物无法进一步改善功能,符合该设备官方适应症。

术后患者生命体征平稳,术中电生理检测脑电信号稳定、信噪比达标。

 

三、手术与技术原理(微创硬膜外路线)

 

1. 植入方式:仅颅骨开数毫米微孔,硬币大小钛合金主机植入硬脑膜外层,不刺破脑膜、不损伤脑组织,安全性远优于穿刺进脑的方案;

2. 工作逻辑:电极采集大脑运动皮层脑电信号,解码“抓握/张开”意念,绕过受损脊髓,驱动外接气动手套实现手部动作代偿;

3. 设备参数:无线供电、无线信号传输,体内植入体直径26mm、厚度<6mm,搭配8通道柔性电极阵列。

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