今年以来，大部分医药新股在港股市场上市首日表现良好，其中不乏像欧康维视生物-B这样上市首日涨幅高达152%的大牛股。云顶新耀作为一家成立不足3年的生物制药公司，背后却有高瓴、贝莱德、淡马锡等一众明星资本加持，保荐人高盛及美林也是实力不俗，这使其一递交招股书，就引来了全市场的目光。至于云顶新耀能否成为下一个创新药大牛股，需要市场来验证。
云顶新耀是一家临床后期生物制药公司，业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化，以解决大中华及亚太区其他新兴市场尚未得到满足的医疗需要。与其他生物医药股不同的是，目前云顶新耀并不从事新候选药物的自主研究或发现，而采用License-in（许可引进）模式且多引进处于临床试验中后期的药品。目前，云顶新耀已打造一个由八款极具前景的临床候选药物组成的产品组合，有关药物覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。
1License-in商业模式具体是什么？
有别于传统的以医药公司自己研究新药，或收购创新药公司为主的两种投资方式，License-in作为一种产品引进方式，核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地区）的研发、生产和销售的商业化权利。License-in商业模式可以规避前期的科研及临床风险，专注于已或相当接近获得监管批准及商业化，且极有可能成功的产品。截至最后实际可行日期，云顶新耀已为现有的八种候选药物合计支付人民币14.9亿元的预付款及里程碑付款。
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License-in商业模式在中国非常有发展潜力
中国的新药上市有明显的滞后，根据弗若斯特沙利文报告，从2014年至2020年6月，美国FDA批准的277种新药中，合共142种（或52%）尚未在中国开始临床研发。由于临床项目及监管批准的延迟，中国与北美或欧洲的许多疾病的治疗标准有所不同，这为引入发达市场经证明具有临床益处的创新候选药物提供了巨大机遇。
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云顶新耀引用License-in模式有什么优势？
License-in的模式虽然不需要较强的研发实力，但也并不是没有壁垒，公司的项目筛选能力、临床开发能力至关重要。云顶新耀的股东及高管在医药行业深耕多年，在项目筛选上颇具优势。核心团队曾担任罗氏、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企高管多年，参与主持多款药物获批或进入临床后被License-out；CMO团队则分别在默克、百时美施贵宝和拜耳担任临床研发负责人。因为拥有丰富的医药资源，公司从成立以来多次与全球大中小型创新药企成功合作，大量的引进的产品是合作伙伴的重要资产。以目前项目推进的速度来判断，公司推临床试验的能力也是不容小觑。
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云顶新耀核心候选产品
云顶新耀目前已经拥有8条庞大且极具市场潜力的同类首创或同类最佳候选药物产品管线：其中6个临床3期、1个临床2期和1个临床1期；1个First-in-Class（同类首创），2个潜在的First-in-Class，4个潜在的Best-in-Class（同类最佳）。其中，应对溃疡性结肠炎克隆氏症免疫及异位性皮肤炎免疫的产品Etrasimod以及应对复杂性腹腔内感染疾病的产品Eravacycline是公司的核心候选产品。
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Etrasimod
一种潜在同类最佳的口服S1P受体调节剂，适应症为溃疡性皮肤炎(UC)。由于Etrasimod为口服，且与注射式生物制剂（现时的治疗标准）的临床疗效相当，已作好准备成为中国中度至严重溃疡性结肠炎的首选治疗方法。Etrasimod对应的中国自身免疫性疾病市场2019年规模达162亿元，预期于2024年时将扩大至人民币532亿元，年复合增长率高达26.8%。
Eravacycline
在相关临床试验中，Eravacycline对由革兰氏阳性及革兰氏阴性病原体而受到感染的患者展现出高治愈率。Eravacycline对应的中国革兰氏阳性菌用药市场2019年规模达205亿元，预期于2024年时将扩大至人民币351亿元，并于2030年时扩大至人民币557亿元，平均年复合增长率达11%，最快可以在2022年上市。
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明星资本云集，C轮融资额创纪录
云顶新耀于2017年由公司控股股东康桥资本（C-Bridge Capital）主导孵化。成立当年，公司从A轮融资中募集5千万美金；次年，公司通过B轮融资募资6千万美金。 今年，云顶新耀完成了递表前的最后一轮融资，此次C轮融资合计融资额达3.1亿美元。其中C2轮由建峖实业投资、RA Capital Management和高瓴资本共同领投。这次交易是本年亚太地区生物科技领域的最大一笔融资，也有可能是中国相关领域史上融资金额最大的一级市场交易。目前云顶新耀的股东阵营里明星机构云集，控股股东康桥资本CBC持股62.48%，淡马锡全资子公司Palace Investments持股1.42%，RAC持股4.64%，高瓴资本持股3.16%，贝莱德持股3.34%。
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云顶新耀尚未产生产品销售收入
2018年、2019年及截至2020年3月31日，公司经营亏损净额分别为人民币1.272亿元、1.761亿元、1.51亿元，经营亏损主要由研发开支以及一般及行政开支而产生。从招股书我们可以看到，2020年第一季度的经营亏损同比大幅增加，直逼2019年整年的数据，这是公司大幅扩大研发力度及增加员工福利所致。从C-2轮融资2.5亿美元后，公司现金流有望得到明显改善，足以支持后续几年的临床开发等经营活动。
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总的来说，云顶新耀旗下First-in-Class、Best-in-Class品类多且团队在国内外高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营方面都具备多年经验，是业内不可多得的具有较高发展潜力的公司。
本文观点仅作为知识分享，不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎！
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