6月16日晚间,国际医学(000516.SZ)公告称,公司与泰格医药(300347.SZ/3374.HK)签订战略合作协议。公司表示,为积极响应“健康中国2030战略”,促进大健康事业发展,双方整合各自优势产业资源,聚焦医药医疗产业平台的深度融合,推动“医、教、研、产、投”协同,打造医疗产业高质量发展创新模式,双方以共同合作进行药物临床试验与开发为契机,全面启动双方战略合作,并进一步拓展合作广度和深度。

公司本次战略合作方泰格医药,作为国内CRO行业领军企业之一,是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业的合同研究组织(CRO),为全球医药和创新医疗器械企业提供综合全面的临床研究服务与解决方案,降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,推进产品市场化进程。作为全球化的研发平台,泰格医药已经在全球范围内实现业务布局,也是全球前十强临床合同研究机构中唯一中国临床合同研究机构。2020年,泰格医药覆盖1200余家药物临床试验机构,超过230个创新药项目同步实施和运营,实现营业收入31.92亿元和归母净利润17.5亿元。

公告显示,本次双方战略合作内容包括5大部分,分别为合作打造一流的研究型医院、合作建设临床医学研究生学院、共建临床试验机构运营管理公司、共同探索市场化的临床试验机构运营管理商业模式、合作开展产业链资源合作和合作发起CVC(Corporate Venture Capital)企业战略基金。这将有助于公司抓住医疗服务行业蓬勃发展的历史机遇,加快医疗服务业发展,扩大医疗服务业规模,增强核心竞争力与盈利能力。

推动医疗能力建设,实现高质量发展

公告显示,本次双方合作打造一流的研究型医院,主要内容是借鉴国际先进经验和行业领先的研究型医院建设管理的成功经验,加速推动国际医学旗下医院建设成为国内大型的一流研究型医院,共同提升医学学科实力、医疗技术水平、药物临床试验效率、质量和规模。双方还将合作建设临床医学研究生院,探索建设医学及临床试验科学教育或培训机构,引进相应的医学院校参与,以西安国际医学中心医院为依托,加快建设“临床医学研究生学院”,培养临床医学人才,为双方业务及双方行业培训专业人才。

资料显示,研究型医院,是指临床和基础医学研究结合紧密、转化医学机制完善、临床新技术不断涌现、疑难重症诊治技术优势明显、具有国际知名度的现代化医院。根据北京、上海等地区研究型医院的建设规划,研究型医院将深化与国内外一流研究机构和医药健康企业的合作,成立高水平临床研究创新团队;与高校、科研院所、企业等合作开展医学前沿技术联合攻关和医药健康产品的开发;鼓励支持医院使用创新药物和医疗器械及相关新技术。

值得注意的是,2021年6月4日,国务院颁布《关于推动公立医院高质量发展的意见》指出,要打造国家级和省级高水平医院,设置国家医学中心、临床医学研究中心、区域医疗中心和中医药传承创新中心,集中力量开展疑难危重症诊断治疗技术攻关,开展前沿医学科技创新研究和成果转化。分析指出,此次意见不仅对公立医院提出了高质量发展的要求,也为社会办医疗机构的发展提供了重要指导。走高质量发展之路,积极参与研究型医院建设,对有发展目标的高水平大型综合性医院而言,无疑是成功之路。

目前,国际医学已经发展成为中国中西部地区具有行业引领示范特色的大型医疗服务集团,也是主板市场中综合医疗服务的标杆企业。公司已实现旗下西安国际医学中心医院、高新医院、商洛医院“三大医疗服务院区”的核心布局,形成了“一个集团、三大医疗院区”的架构,构建了从生殖医学到健康管理、从综合医疗到康复医养的全方位、全生命周期的医疗健康服务体系。目前,西安高新医院步入陕西省内大型综合性三甲医院行列,西安国际医学中心医院于2021年5月27日以9.89分(总分10分)高分通过最新版JCI认证,也成为通过认证的全球最大规模医院,医院在学科人才建设、内涵质量建设、品牌服务建设等方面已与国际先进水平接轨。通过本次与泰格医药的强强联合,公司将对接泰格医药全球化临床试验机构网络,借鉴其行业领先的质量标准及项目交付能力,强化各治疗领域的专业能力,关注和应用信息技术、大数据、AI等先进技术,进一步构建公司高水平医学诊疗服务平台,为下一步的成长发展提供广阔空间。

此外,高水平的临床研究和诊疗服务属于人才密集型行业,人才尤为关键。新药研发浪潮的来临对于临床试验质量、从业人员专业能力等提出了更高要求,这都需要临床试验研究机构和CRO公司具有专业且经验丰富的人才以应对日益复杂的创新药临床研究。目前,西安高新医院及西安国际医学中心医院已经成为西安交通大学、西北大学、陕西中医药大学等多所大学的附属医院,并开展了医学教育、科学研究、临床技术、医院管理等多方面合作。同时,国际医学拥有一流的军地医疗专家团队,本次公司与泰格医药共建临床医学研究生院,将结合“院、校、企”三方面优势,完善临床医学人才培养,进一步丰富医生人才梯队建设和力量储备。

乘创新医药产业东风 推动临床试验机构运营管理创新

2020年,药品审评审批改革继续深化,《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》全面施行,新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及其配套文件陆续出台,中国药品监管模式优化,进一步提高审评效率,缩短审评时间,加快新药上市,全面落实MAH(药品上市许可持有人);借助资本力量快速发展,这些因素驱动着中国生物制药产业创新能力不断提升,驱动研发中心从仿制药物转换为创新药物。中国的创新药产业迎来了蒸蒸日上的黄金年代,临床CRO因其能够帮助制药企业保证研发质量、提高研发效率、降低研发成本、提高研发成功率,也随之得到快速发展。

公司通过与泰格医药临床研究项目合作,共建临床试验机构运营管理公司,探索建立医药研发服务的行业标杆、覆盖陕西省及中国中西部地区研发服务平台并共同探索市场化的临床试验机构运营管理商业模式;帮助医院建设高标准GCP(药物临床试验)中心,提升标准、流程和管理规范,提升药物临床研究的水平和效率。

由于国内长时间实行医院临床试验机构准入制,医院必须达到药监部门的各种要求,才会被授予临床试验机构的资质,从而导致国内临床试验机构的临床资源及专业性存在较大需求缺口。2017年5月,《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》提出,临床试验机构资格认定改为备案制管理、支持研究者和临床试验机构开展临床试验、完善伦理委员会机制等政策,为国内探索创新临床试验机构运营管理模式打下政策基础。

整合双方战略资源,优化医疗健康产业布局

公告显示,此次双方开展产业链资源合作。对双方产业链上所涉及的医药、器械、医疗、信息化等行业资源进行整合对接,资源共享,融合创新,打造产业整合升级的平台。双方还拟合作发起CVC企业战略基金,围绕双方产业资源和行业创新项目选择投资,构建产业资源生态圈和布局未来产业升级的前瞻项目,为双方的长期发展战略服务。

泰格医药从2014年7月起,先后参加了多个股权投资基金的建立,主要进行医药企业的投资。股权投资为泰格寻找优秀的标的并入上市公司体内提供了机会,而且投资产生的收益也正逐步成为泰格医药目前利润的稳定来源。泰格医药2020年报显示,报告期末,公司持有医药基金余额27.5亿元,较期初增加16.74亿元;持有非上市公司股权投资20.6亿元,较期初增加10.4亿元。2020年,泰格医药投资收益2.84亿元,公允价值变动收益11.38亿元,合计占利润总额64.08%。

值得注意的是,公司通过本次战略合作,将会充分整合双方的资源优势,以合作开展药物临床研究服务为切入点,以大型医疗服务机构赋能CRO企业,助力泰格医药临床研究服务规模的提升。以全球创新药品的研发赋能医院,强化医院的临床科研实力,助力国际医学打造国内一流的大型研究型医院,从而打造公司的核心竞争力,实现可持续的高质量发展。

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