来源丨21世纪经济报道
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国家医保局召开胰岛素集采座谈会
7月28日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。
国家卫健委发布《药品临床综合评价管理指南》
7月28日，国家卫健委发布《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，适用于国家和省级卫生健康部门基于遴选疾病防治基本用药、拟定重大疾病防治基本用药政策、加强药品供应管理等决策目的，组织开展的药品临床综合评价活动。
评价主题主要包括国家重大疾病防治基本用药、区域重要疾病防治基本用药和医疗卫生机构用药等，兼顾特殊用药等其他主题。重点围绕药品使用与供应保障体系关键决策要素开展，聚焦临床实际用药问题及其涉及的药物政策决策问题。
《评价指南》是医疗机构药物使用落实药品临床价值为导向的重要一环。有业内人士认为，这也许意味着业界“期盼已久”的基本药物调整的序曲即将拉开。根据此前业界流传的信息，基药目录3年进行一次调整，有可能会纳入动态适时调整方式。而临床综合评价结果有望为基药目录适时调整提供临床依据。
广东分级管理抗肿瘤药物：78个抗肿瘤药将被限制使用
7月28日，广东省药学会发关于发布《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》的通知，并印发了《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单》，共涉及78个药品，该通知自2021年7月27日起施行。
抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
其中，符合下述情况之一的，建议纳入限制使用级抗肿瘤药物：
药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
在国内上市未满3年（即2019年1月1日后上市）的抗肿瘤药物，用药经验较少的新型抗肿瘤药物。
价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药治疗肿瘤疾病月均费用在15000元（包含）以上的抗肿瘤药物。
免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗（CAR-T、NK）、单克隆抗体（CD20、CD30、BCMA、BiTE、CD33、CD52等）及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。
本《指导意见》没有列入的2019年1月1日后上市抗肿瘤药物自动列为限制使用级管理。
7月27日，百济神州宣布，泽布替尼（百悦泽）在加拿大第二项适应症获批，用于接受过治疗的成人套细胞淋巴瘤。这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者之后，在加拿大取得的第二项适应症的批准。
FDA批准创新外用复方组合
7月27日，Sol-Gel Technologies公司宣布，美国FDA已批准其创新复方疗法Twyneo乳膏上市，用于治疗成人与9岁及以上儿童患者的寻常痤疮（acne vulgaris）。Twyneo是一款含有0.1%维A酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量复方外用乳膏，临床试验证明，它具有显著的疗效与良好的安全性特征。这也是FDA批准的首款这两种药物的固定剂量复方制剂。
FDA批准默沙东K药第30个适应症
7月27日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准旗下重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者。该免疫治疗方案是首个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的疗法，同时也是Keytruda在美国获批的第30个适应症。
恒瑞医药长效胰岛素/GLP-1复方注射液国内获批临床
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液在国内开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。而就在7月初，这款产品刚刚在美国获批临床，可谓“双喜临门”。截至目前，恒瑞已有近10款药品实现中美双获批临床，展现了临床研发的强劲实力。
7月28日，Ring Therapeutics公司宣布完成1.17亿美元的B轮融资。Ring由著名生物医疗风投机构Flagship Pioneering在2017年创立。本轮融资获得资金将用于支持其新型Anellogy病毒载体技术平台的持续开发和拓展。Anellogy平台利用指环病毒（anellovirus）的独特特性，创建了一条可重复给药的病毒载体管线，这些载体能靶向特定组织，并与人体免疫系统相容。
华瑭医疗赴港递交IPO申请
据港交所7月27日披露，华瑭医疗控股有限公司（HTDK Medical Holdings Limited）向港交所主板递交上市申请，海通国际为独家保荐人。
华瑭医疗控股有限公司是中国领先的跨境商业解决方案平台，为高值医疗器械提供专业的市场准入及渗透解决方案，尤其擅长服务全球品牌。根据灼识咨询报告，按2020年的GMV计，就全球高值医疗器械（包括体外诊断设备）而言，华瑭医疗是中国最大的民营商业解决方案平台，并为中国第二大国有及民营商业解决方案平台（市场份额为12.3%）。华瑭医疗还是中国最大的眼科医疗器械商业解决方案提供商，市场份额按2020年的GMV计为34.4%。
BD医疗收购Tepha
7月27日，世界医疗科技巨头BD公司发布消息称其已经收购了Tepha，而所收购的公司Tepha是一家领先的开发商和制造专有的可吸收聚合物技术。但是此次收购金额未公开。Tepha的GalaFlex 产品组合也包括在此次收购中。
Tepha专有的可吸收聚合物技术平台提供了额外的创新潜力，可以加速BD手术网片产品组合的增长，并推动公司进入软组织修复、重建和再生领域的潜在新领域。
值得关注的是，这已经是BD公司在2021财年的第六次收购，此前，BD已经进行了五次大规模收购。
嘉越医药完成逾3亿元B轮融资
近日，创新药物研发公司嘉越医药完成逾3亿元B轮融资，由国投创业和红杉资本中国基金共同领投，领承创投和乡融资本跟投，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将用于创新药管线多项后期临床和中期临床项目的推进。
嘉越医药以转化医学和临床医学为核心驱动，研发创新药物，创造临床价值，满足临床需求，赋能患者健康。依靠长三角和粤港澳大湾区优越的地理位置和人才资源，公司在广州、上海以及杭州设有研发中心，拥有一支曾参与多个FIC/BIC药物研发年富力强的创新药研发队伍。
辉瑞疫苗第三针对德尔塔变种可提高抗体水平5倍以上
今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2021年第二季度的财报。在电话会议上，该公司高管着重介绍了8项潜在“first-in-class”研发项目的最新进展。其中包括辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗作为增强接种疫苗的表现以及口服COVID-19疗法的临床进展。
辉瑞和BioNTech进行的临床试验的初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。针对野生型病毒，接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高5-8倍。针对最初在南非发现的贝塔变种（B.1.351），接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比，提高15-21倍。针对受到广泛关注的德尔塔变种，接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上，在65-80岁老年人中提高11倍以上。
美敦力为河南捐赠350万元现金及医疗物资
河南灾情刻不容缓、牵动人心，全国上下众志成城，患难与共。28日，美敦力宣布捐赠350万元现金及医疗物资，驰援河南。其中，300万元现金将通过中国红十字基金会进行捐赠，用于河南洪灾地区受影响医疗机构的医疗设施重建等工作。此外，公司还将向当地部分受灾严重的医疗机构捐赠价值约50万元的急需物资，以协助尽快恢复正常诊疗。
诺华为河南捐赠200万元
诺华集团（中国）今天宣布，将向中国红十字基金会捐赠200万元，支援河南极端强降雨灾区。根据当地实际需求，该捐赠款项将用于支援灾后重建工作。
近期，河南郑州等地遭遇罕见持续性特大暴雨，给当地人民的安全和生活带来极大影响和损失。河南的严重暴雨灾情牵动着诺华人的心。
礼来中国为河南捐赠100万元
连日来河南遭遇的极端特大暴雨以及由此引发的洪涝灾害造成了重大的人员和经济损失，灾情牵动了无数人的心。为了向河南群众以及医疗机构提供力所能及的帮助，28日，礼来中国宣布向中国红十字基金会捐赠1,000,000元，用于受灾严重医院医疗物资采购、灾情相关疾病卫生管理、灾后防疫等工作。
此外，礼来始终心系每位员工的安全和身心健康。针对本次河南灾情，礼来中国将向每位工作地在河南的员工发放税前1000元的现金慰问津贴，随8月工资发放，并为有需要的员工提供心理咨询服务。
爱康国宾旗下4家体检中心获JCI国际认证
7月28日，爱康集团宣布旗下北京爱康君安旗舰体检中心、北京爱康国宾中关村体检中心、上海爱康君安旗舰体检中心、上海爱康卓悦望族医疗中心等4家体检中心经国际医疗机构认证联合委员会严格评审，正式获得JCI国际认证。爱康国宾成为中国大陆首家荣获国际JCI认证的专业体检中心。JCI是世界卫生组织认可的医疗质量的权威认证机构，是世界医疗界普遍认可的医疗服务金标准之一。目前全球已有70多个国家/地区的1,000多家医疗机构获得JCI认证。
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