一路下跌的嘉和生物能够逆袭吗？

嘉和生物2020年10月挂牌上市，首日收盘公司市值为134亿港元。在近一年的时间里市值跌去6成左右，市值在55亿上下。研发管线丰富、数个产品接近商业化的嘉和，为何这般境地？

图1 嘉和生物上市后股价走势（资料来源：雪球，丰硕创投整理）

1、嘉和生物的困境2、管线分析3、嘉和能否破局？


1、嘉和生物的困境

嘉和生物专注于肿瘤与自身免疫两大领域，通过Licence in与自主研发两种模式构建产品管线，包括了单抗、双/多抗、ADC多样化疗法。初看嘉和的管线，成熟的创新管线大多是Licence

in，又多集中在PD-1、HER2、CDK4/6这些热门赛道上，研发进度上属于“跟跑”阶段。在生物制药市场竞争激烈的当下，嘉和的处境难言乐观。因此虽有高瓴作为大股东为其护航，但上市后的股价一路下行，显然嘉和未能赢得市场的“芳心”。我们再仔细分析嘉和当前的管线进展，分析未来是否有逆袭的机会？

图2 嘉和生物研发管线（资料来源：嘉和2021年中期业绩展示资料）


2、管线分析

下面我们主要分析公司管线中几个核心品种，PD-1单抗、CDK4/6i以及HER2单抗。

1）PD-1单抗GB226：红海竞争，依靠小适应症突围

面对国内PD-(L)1的激烈竞争，嘉和生物以r/r PTCL作为GB226进入市场的首个适应症。NSCLC、结直肠癌等大适应症市场早已被巨头们占领，GB226无奈选择PTCL、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、腺泡状软组织肉瘤小适应症上进行差异化布局。

尽管GB226在r/r PTCL的临床数据亮眼，但毕竟小适应症不会有太大机会。未来PD-1联合用药是趋势，其中GB226与自家STING激动剂联用是一个值得注意的亮点，默沙东及BMS也有STING激动剂结合自家K药、O药联合用药试验。

图3 GB226部分适应症竞争情况（资料来源：Chinadrugtrials、嘉和招股书，丰硕创 投整理）

2）CDK4/6抑制剂GB491：群雄混战，仿制药来势汹汹

CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌的治疗中有绝对的地位， 2020年三款已上市CDK4/6i全球销售额近70亿美元。2020年我国乳腺癌新发病例42万，未来乳腺癌早期辅助用药将会是CDK4/6i市场的重要组成部分，市场规模将会进一步扩大。

图4 国内乳腺癌领域CDK4/6i创新药研发情况（资料来源：Chinadrugtrials，丰硕创投整理）

国内目前有两款药物获批，另外恒瑞2L
HR+/HER2-乳腺癌已递交NDA，GB491也紧随其后进入III期临床。GB491具有Best in
class的潜力，根据公开的临床数据，对比5款CDK4/6i联合氟维司群治疗二线晚期BC，嘉和GB491的mPFS可达到28.6个月；安全性方面，上市的三款药物治疗过程伴有不同程度的肝毒性，而GB491的临床治疗过程中未监测到肝脏毒性。目前来看，GB491也是嘉和最有竞争力的管线。

图5 GB491与其他CDK4/6i疗效对比 （资料来源：FDA、嘉和官网，丰硕创投整理）

哌柏西利专利于2023年1月10日到期，目前国内已有齐鲁首仿获批以及5家进入NDA的企业，根据嘉和2020年报预期GB491可能将会在2023年之后上市，届时还将面临仿制药带来的冲击。CDK4/6i市场仍是一块开发未完全的“大蛋糕”，嘉和需要不断开拓新适应症，依靠更优的疗效才能提高市场竞争力。

3）HER2靶向药：乳腺癌必争之地，嘉和单抗、ADC齐上阵

嘉和正在开发两款HER2靶向药物，一款单抗GB221以及一款ADC GB251。加上前面的CDK4/6，嘉和布局了乳腺癌价值最大的两个靶点，实现HER2+/HER2-乳腺癌全面覆盖，未来产品商业化能够产生一定协同作用。

目前罗氏两款HER2单抗几乎垄断HER2靶向单抗乳腺癌的药物市场。根据IQVIA资料2019年曲妥珠单抗国内销售额约58.5亿元，另外2020年8月上市的汉曲优实现收入1.1亿元。GB221在临床中已表现出与曲妥珠单抗同等的疗效以及安全性特性，预计为国内第5获批靶向HER2单抗药物。

国内乳腺癌领域 ADC药物仅有赫赛莱获批，另外一三共和、荣昌生物在内的4家也已进入III期临床，且多家临床在研，嘉和GB251目前处于I期临床，预计未来竞争形势并不乐观。

图6 国内乳腺癌领域HER2靶向药物临床进展（资料源：Chinadrugtrials、公司官网，丰硕创投整理）

嘉和早期的双抗/多抗管线，GB261(CD20/CD3)、GB262(PD-L1/CD55)、GB263T (EGFR/c-Met/c-Met)、GB264(CLDN18.2/CD3）临床前研究结果亮相2021AACR均被列为“Late Breaking Abstracts”，可见具备一定的创新性与前瞻性。

3、嘉和能否破局？

根据嘉和今年半年报内短期里程碑，预计2021H2
GB226(PD-1)首个适应r/r PTCL商业化上市，2021Q4
英夫利昔单抗生物类似药GB242(TNF-)获批上市，但未见GB221(HER2)商业化安排。这两款药物上市会为嘉和带来少许价值提升，并不足以让嘉和市值短期内到IPO初期的巅峰，还需要一段时间围绕价值管线深耕细作才能迈入收获期。

图7 嘉和生物未来关键事件（资料来源：嘉和2021年中期业绩展示资料）

结 语

尽管嘉和管线布局像全面发展的“三好生”，但在很多大品种上研发进度的滞后，未来的市场份额不太乐观。嘉和在乳腺癌上CDK4/6与HER2两大靶点的协同作用，以及将真正意义上“创新”的双/多抗早期管线推向后期是未来公司价值成长的机会。创新药企业上市后面临的是市场更为严苛的考核，嘉和褪去IPO初期的股价光环后，需要更多创新性突破才能获得认可。

声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。

丰硕创投

丰硕创投成立于2019年，专注于大健康领域的投资。丰硕创投是一家以基本面研究为基础的创投，注重公司长期发展价值的挖掘。通过多维度的认知和不断自我进化构建完整的投资体系。我们有受托人基因，对资本市场有敬畏之心，把风险控制放在首位，用狙击式打法和专业的视野持续为投资人创造价值。