国产品牌：三个阶段，三个方向，三个类型
政策推动国产替代进程。（1）国产支持政策：2021年5月，国家财政部和工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。此外，各省级机构也发布进口产品清单。例如，2021年3月广东省卫健委公布的《省级卫生健康机构进口产品清单》中，可采购进口的医疗设备数量从2019年的132种骤减至46种。（2）DRG/DIP：2021年11月26日，国家医疗保障局发布《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》（以下简称《改革计划》），在2019-2021年DRG/DIP付费国家试点取得初步成效基础上，计划未来三年加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。在DRG/DIP付费方式下，医疗机构有望自下而上选用更具性价比的国产产品。
图表22：《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）医用内窥镜部分
资料来源：国家财政部、工信部，《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），中金公司研究部
三个阶段：技术突破→产品扩充→体系建设。我们认为，随着国内硬镜设备上游供应链体系的逐渐完善，光学成像和图像处理器等硬镜设备产品核心技术已经逐渐达标，从而催生了众多硬镜设备品牌。在此基础上，我们认为国产产品渗透率提升将分为三个阶段。
图表23：国产产品渗透率提升的三个阶段
资料来源：中金公司研究部
三个方向：医工交叉、荧光硬镜和OEM/ODM可能是国产品牌的潜在突破点。我们认为，进口品牌凭借先发优势在硬镜设备领域建立了强大的先发优势，积累了丰富的临床数据，市场份额遥遥领先。面对进口品牌的显著优势，我们认为，医工交叉、荧光硬镜和OEM/ODM三大方向可能是国产品牌的潜在突破点。
图表24：国产硬镜设备的三大突破方向
资料来源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部
三个类型：平台型和技术型公司有望率先突围。硬镜诊疗系统的研发和推广具有较强的壁垒，我们看好平台型公司在产品研发和学术推广领域的优势。以迈瑞医疗为例，其在微创外科领域建立起丰富的产品管线，2021年，其最新的HyPixel R1 4K荧光硬镜系统正式推出。微创外科领域是迈瑞未来重点发展方向，并且其销售渠道可以和现有产品销售渠道产生协同，我们认为迈瑞有望成为国产微创外科手术系统的破局者。同时，我们也看好掌握核心技术并不断渗透优势科室的国产品牌。以海泰新光为例，其具备从核心部件、关键设备到系统集成的垂直整合能力，目前是史赛克高清荧光内窥镜、摄像适配镜头和光源模组的设计及生产供应商。我们预计，海泰新光的1080P和4K内窥镜等多款整机系统将于2021年起陆续上市。
图表25：国产硬镜设备厂商的三种类型
资料来源：迈瑞医疗公司公告，开立医疗公司公告，新光维医疗招股书，海泰新光招股书，中金公司研究部
MISIA：570亿元国内市场，国产替代空间大
570亿元潜在国内市场，外资占据主导
国内市场：10年CAGR 10.9%，潜在市场空间广阔。国内MISIA潜在市场空间广阔，主要得益于：1）微创外科手术数量的增长。相比于传统开放手术，微创手术创伤可实现患者、医院和医保三方共赢，其开展数量有望快速增长；2）一次性耗材占比提升。一次性耗材使用可以有效防止交叉感染，同时随着高性价比国产产品的推出，重复使用有望减少。康基医疗招股书显示，一次性MISIA的占比将从2015年的76%提升至2024年的90%；3）医院渗透率仍有较大提升空间。康基医疗招股书显示，常见MISIA产品，尤其是高端耗材在医院的渗透率仍有较大提升空间。我们预计，2030年中国外科手术数量将从2024年的2600万台增长至4130万台（CAGR 8.0%）；考虑到带量采购的影响，平均每台微创外科手术所需耗材的出厂价将从2024年1569元人民币下降到2030年的1390元人民币（CAGR -2.0%），由此可以得到2030年中国MISIA市场为574亿元（10年CAGR 10.9%），潜在市场空间大。
图表26：国内和国外MISIA市场规模测算（2015-2030E）
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部
图表27：中国MISIA市场规模
资料来源：灼识咨询，中金公司研究部；注：2015-2024E数据为灼识咨询统计和预测，2025E-2030E数据为中金公司研究部预测
全球市场：10年CAGR 8.7%，MISIA市场稳步增长。我们假设，中国MISIA市场占全球的比重从2015年的20.0%提升至2030年的27.5%，则2030年全球MISIA市场规模将达到2086亿元，主要得益于全球微创外科手术量的不断提升。
图表28：全球MISIA市场规模
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部
腹腔镜吻合器占据最大市场份额，超声切割止血刀一次性刀头市场规模市占率提升最快。MISIA的类型和规格各异，需满足不同外科专科（普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科）的不同MIS过程需求。全面的产品组合可向医生和医院提供一站式和定制化解决方案，兼容性较好，进而可实现研发、制造和商业化活动的协同效应，并随着组合扩大实现规模经济。根据MISIA的技术壁垒，可以将其划分为高端耗材（腹腔镜吻合器、超声切割刀系统一次性刀头等）和中低端耗材（如一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳等）。灼识咨询数据显示，腹腔镜吻合器是目前市场份额最大的MISIA产品，其市场规模从2019年的46亿元增长至2024年的117亿元（CAGR 20.7%）。超声切割刀止血系统一次性刀头是市场规模复合增速最快的耗材，灼识咨询预测其市场规模将从2019年的18亿元增长至2024年的60亿元（CAGR 35.8%）。
图表29：中国MISIA市场规模拆分
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部
图表30：主要MISIA产品介绍
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部 注：进口品牌加粗；发展趋势为灼识咨询预测
进口品牌占据领先市场份额，尤其是在高端耗材上。灼识咨询显示，2019年按照销售额统计，强生、美敦力等外资厂商占据中国MISIA市场的绝对主导，其中，强生的市场份额达到41.2%。MISIA市场呈现外企垄断的主要原因有：1）进口品牌具有先发优势，产品组合兼容性导致其他品牌难以进入；2）腹腔镜吻合器、一次性超声刀等高端耗材进口占比较高，平均售价较高；3）进口品牌价格较高，通常为国产品牌的2-4倍。
图表31：国内外主要MISIA厂商介绍（不完全统计）
资料来源：各公司官网，中金公司研究部
国产品牌：政策推动国产替代，潜在市场空间广阔
国产品牌形成“一超多强”格局。相比于国际几家MISIA龙头较为稳定的竞争格局，国产MISIA竞争隔绝较为分散，2019年排名前五的国内企业市场份额总计仅占5%，其中康基医疗在中国MISIA市场所有国内厂商中排名第一，2019年市场份额为2.7%。
图表32：中国MISIA市场的5大国产品牌市场份额（按销售额，2019年）
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部
低端耗材国产化率较高，国产品牌性价比较高。随着国产品牌加大投资并提高研发水平，国产MISIA日益提高的质量和成本效应得到了中国医生和医院认可，逐渐具备与进口产品抗衡的能力。康基医疗招股书显示，一次性套管穿刺器等低端耗材的国产化率较高，而腹腔镜吻合器和一次性超声刀等高端耗材的国产化率有较大的提升空间。同时，我们发现进口与国产品牌的平均价格倍数约为3，国产品牌具有较高性价比。
图表33：常见MISIA产品的国产化率（2019年）
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部
图表34：进口与国产品牌价格倍数（2019年）
资料来源：灼识咨询，康基医疗招股书，中金公司研究部 注：不同产品的价格倍数=销售额排名第一的进口品牌价格/销售额排名第一的国产品牌价格
政策推动国产替代，建议关注具有丰富产品管线的国产品牌。我们认为，在集采和DRGs等政策的推动下，MISIA将逐渐成为医院成本项，医院更倾向于使用高性价比的国产品牌。短期来看，受新冠疫情影响，医保控费需求加大，国产替代进程有望加快。康基医疗在MISIA领域建立了丰富的产品管线，目前有多款产品正在研发中。
风险
行业政策变化风险。硬镜具有较多的国产竞争者，集中采购或者其他竞价方式可能会导致国产品牌价格大幅下降。
产品研发或销售进度不及预期。硬镜诊疗系统的研发具有较高技术壁垒，产品研发进度有可能不及预期；微创外科手术系统的销售具有较强的专业性，同时进口品牌具有显著护城河，国产品牌的销售进度可能不及预期。
文章来源
本文摘自：2021年12月21日已经发布的《高需求下，国产硬镜有望开启放量》
张 琎 SAC 执证编号：S0080517040001 SFC CE Ref：BHM689
刘锡源 SAC 执证编号：S0080121070004
邹 朋 SAC 执证编号：S0080513090001 SFC CE Ref：BCC313
本文转载自《中金点睛》
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