$上海凯宝(SZ300039)$  【2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开】会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作:一是纵深推进医疗器械审评审批制度改革。全面落实注册人制度,推进法规制度研究及转化,全面实施审评审批电子化。二是持续强化医疗器械注册基础能力建设。继续实施标准提高计划,持续完善医疗器械标准体系,加强分类命名编码工作,强化法规宣贯工作,大力开展监管科学研究,强化国际交流合作。三是全力支持医疗器械产业高质量创新发展。加快创新产品审评审批,促进科技成果转化应用,落实国家重大战略,支持重点区域产业发展。四是不断提升医疗器械注册管理水平。规范地方注册备案业务,健全审评审批衔接机制,完善对国家局器审中心的管理,强化临床试验机构和试验项目管理,严惩违法行为。

2022-01-28 02:55:06 作者更新了以下内容

据悉,公司与重庆大学、上海中医药大学合作开展的“体外培育熊胆粉的关键技术研究”项目,先后被列为国家重大新药创制“十二五”、“十三五”项目。该项目基于用家禽胆汁通过生物转化技术获得具有自主知识产权、与天然熊胆粉化学等值、生物等效的熊胆粉代用品,为珍稀濒危动物的保护、名贵中药材的可持续利用及中医药事业的发展起到积极的推动作用。

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