$天士力(SH600535)$  

市场未动，专利先行

2020年，中国癌症新发病人数达到456.9万，约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染以及亚健康生活方式的普遍影响，预计到2025年中国癌症新发病人数将进一步增长到519.6万。

“目前癌症治疗的难点在于治疗后的复发，因为癌细胞具有强大的修复功能。那么，我们就需要去找到一种物质去抑制它的修复，形成联合用药，从而延迟复发时间。”杨国军告诉记者，眼下，天士力帝益药业具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶（PARP）抑制剂TSL-1502正在紧锣密鼓地准备二期临床试验中。该产品将用于治疗巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。临床前研究数据证实，TSL-1502作用机制明确，对多种DNA修复缺陷的肿瘤具有高敏感性，与已公开化合物结构的同靶点药物进行对比，在安全性及有效性上均具有一定优势。

PARP是癌症治疗的一个新靶点，自2005年PARP抑制剂的合成致死效果被证实起，便在全球掀起研发热潮。在此背景下，2010年，杨国军带领公司科研团队也迅速加入了“战局”。“我国化学药与发达国家最大的差距在于基础专利的受限，如果它们将某一个分子结构、物质以通式的方式将其保护起来，就成了我国制药企业无法绕过的难题。这一次，我们必须市场未动，专利先行。”杨国军说，与以往的产品开发不同，TSL-1502在研发之前，就对相关化合物进行了专利检索。在提交临床试验申请前，产品已布局化合物、晶型等方面的专利，并于2018年7月获得临床批件。2019年，公司又进一步申请了“一种PARP抑制剂的中间体及其制备方法”，以该专利作为优先权进一步提出PCT申请。目前，TSL-1502已申请专利8项、PCT专利5项。“产品有望在2024年左右上市。未来，我们还将继续围绕药物制剂、制药用途等多方面布局专利，形成专利群，真正构筑起知识产权的城池堡垒。”

“未来，我们还将进一步以创新为要，通过这三年企业建立起来的一些方法、体系，形成的新模式等，继续把高价值专利向前推进，力争‘十四五’向年销售50亿元目标迈进。”杨国军信心满满地说。