昨晚很热闹，主要是$九安医疗(SZ002432)$ 嗨翻全场。董秘又发力，加上下午还开了视频交流会。
这里交织了很多所谓多空信息，我觉得有必要帮大家梳理清楚。
特别是九安现在挤占了市场人气和情绪资金，导致其它板块甚至赛道喋喋不休，在车下的人现在特别想把九安吹下台。我甚至在我帖子里回贴说九安是的nc都出现好几次了。
1、81亿合同真实性毋容置疑
很多人说这合同假的。拿的证据是说当年金发科技十亿美金合同一夜蒸发，你懂的。
首先，九安合同证实不只是九安公告，还有美方！
第二，九安补充公告是董秘怕又被监管说自己披露不完整。蹭热点。实际上所谓合同可能取消在第一次披露合同内写的很清楚。
为什么会有这个条款？因为这是一个81亿项目，如果美国疫情咔嚓控制了，不需要这么多盒子了，美国政府还买？注意，用你脑子想想疫情在60天内会被控制吗？而且公告没写清楚，因为三次交货，货到付款。我认为合同付款细节大概率是分三次付款。到一次就得付一次。
看看当年金发的合同，大概率一开始就是假的。中国境外交易对手什么样的需要保密？
2、检测率关注函
检测率的问题，其实从关注函发出来那天就其实曝光了实际检测率覆盖不了所有ct浓度下的100%。我早说了董秘会来事。
但是！结论极其简单，第一这检测率早就为市场所知。第二，FDA爹说九安不合格了吗？！甲方认可该检测结果，你不太专业的交易所 “公告中专业术语过多造成的无法理解问题”，我无能为力啊。
3、视频交流会
我听了大部分直播。实际上没有太多干货。因为首先董秘的技术就是要靠公告来秒杀全场，交流会我从刘总窃窃私语里听到了几次让机构的优先。说白了刘总想拉点机构基金进来才开的会。
而特别不给力的是提问的公募私募确实不懂技术，接不住刘总的话，一个反问就gg。
摘要网上都有大家自己去看。摘要没说漏了一点就是美国公司30%少数股东是小米和员工持股。
另外，关于天津政府提议。刘总明确说了只会捐赠受控制区。而不可能全天津。
我预计天津防疫指挥部不会回复，因为涉及到花钱和自测监督的技术实现。而九安想来事的话主动捐赠即可。
大家就把这个事当董秘最懂炒股系列即可。
4. 利润率
昨晚$东方生物(SH688298)$ 发了业绩预报。我不评说隔壁那业绩给不给力，我只说$热景生物(SH688068)$ 净利率40%，代工的东方50%，因此九安很可能我之前按40%算利润低估了。但是这也不影响大局。
核心还是2.5亿只合同交货，美国人5+5亿合同落地，每个月最多3.3x0.92x8=24.288亿只需求的实际采购情况才是核心。
5. EUA门槛
这个门槛很高很高。刘总说了疫情都这么厉害了。FDA松手了吗？一个月也就批了一家。不批那么无欧洲竞争局面，好肉自己吃。
这件事我之前从这位base美国的从业者文章得到了很多信息：原文来自东财股吧。
1、OTC抗原的FDA EUA资格证塑造坚不可摧的行业壁垒
说九安之前先说说美国的FDA EUA这张销售资格证。作者因国际贸易以及美国国内医疗器械销售经历，曾在一段时间长期跟FDA的官员打过交道并亲自为某国内厂商代理申请过EUA抗体产品的准入，同时也亲自做过英国卫生部3个Phase的临床申请和德国Bfarm抗原自测的申请。根据我有限的申请经验，如果让我量化一下申请难度，以10为满分，美国FDA EUA、英国准入、德国Bfarm自测产品的得分分别为10分、5分、2分。没错，FDA EUA的申请是目前全世界最难、最变态、耗时最久且必须亲历亲为的一个过程；这就跟全世界的本科学校申请，美国的常春藤大学本科Freshman申请难度是远超其他国际大学的情况是一样的，而EUA的申请与之相比只会更难。这时候可能有人会问，美国疫情都这样了，为什么FDA仍然我行我素，不像德国一样放开市场准入，让更多的厂商进入美国市场不是可以救更多的人么？FDA有没有政治觉悟怎么可以把人命当儿戏？有这样想法的小伙伴很正常，在新冠肆虐下生活在国内真的是幸运；很可惜，美国社会的运作方式并非如此，FDA也是一个政府机构，追寻的是程序正确，这也是为什么通常的家庭自测即OTC申请从开始做临床试验到递交材料到中途数百上千次的交流沟通，至少耗费一年时间的原因，申请的每一步必须做到程序合规正确，即使这些规定会根据疫情的变化而变化甚至还在制定之中，但是申请企业必须遵守。其实近期在Biden总统的强压下，FDA已经做了让步，超乎预料迅速地批准了两大世界巨头，即罗氏和西门子。
针对市场上流传的某某国内公司马上要拿出美国EUA证的说法，基本上99.99%属于谣言。由于雄雄爱国之心和对美国政府社会的不了解，很多人觉得中国这些IVD公司应该有可能在未来拿到美国的EUA资格证。然而我的观点非常鲜明，从此之后至少半年到一年内，不会再有任何一家中国的IVD公司有希望拿到美国的EUA；美国抗原市场将被美国本土供应商（雅培+BD+Quidel等）、iHealth即九安医疗、西门子+罗氏等依托海外代工厂的世界级公司，三分天下，原因有三，将在后面详细说明。
在解释为何国内的厂商不可能拿到美国自测的EUA之前，先为大家说明下抗原EUA的分类。目前主流的抗原分为自测即OTC或Home Test，专业版即POC（指医生、护士、药剂师等专业人员可以使用，在FDA官网表示为W，即Waiver），实验室专用版（这种目前不常用，在FDA官网为H和M，特质只允许CLIA实验室中的专业实验人员才能用，其他人一概不允许；CLIA实验室是美国的巨型实验室网络专门用来检测，全美数万家）。从申请难度分，OTC家庭自测申请难道远超POC申请难度，POC申请难度远超实验室级申请难度，如果将其差别量化的话在3-5倍以上。POC的持证厂商已经屈指可数，其中唯一一家中国大陆厂商其实是某韩国公司的OEM代工厂，因此没有销售权。东方生物的美国子公司曾经尝试申请过抗原EUA，但受限于其本身资质以及偏中式的做事风格，下场是在2021年初因FDA处罚关门近3个月。而OTC家庭自测EUA的持证公司，其实是没有任何一家纯中国公司获得授权。这不仅是因为中国大陆公司在海外商业市场的印象就是喜欢急功近利、弯道超车、追逐短期利益、喜欢走擦边球，不认同美国社会的程序正确，不遵守美国商业社会的规则，使得FDA监管机构普遍不信任中国的厂商（2020年万孚、乐普等所谓大厂的抗体EUA就因为违规销售被FDA取消销售资格）；同时，几乎没有任何的中国IVD公司有能力、有魄力、有毅力亲自进行FDA EUA申请，通常都是找了第三方机构代理申请，这招在德国管用但是在美国是万万行不通的，光是申请所需要的临床试验的经济成本和时间成本就不是一般中国企业耗得起的，与之相比，门槛更低的欧洲和东南亚市场不是来钱更快么；再次，也是最敏感的，就是FDA在政治正确角度来说不会愿意批准一家纯中国IVD厂商进入OTC自测名单。这时候可能会有人问，你不是乱说么，目前国内的九安、艾康和东方不是都准入了么。答案对，也不对；这三家拿到EUA证的其实都不是中国的实体，九安是通过其控股子公司iHealth拿到的，而iHealth是一家历史有20多年的位于加州硅谷的纯美国公司；艾康的证是由美国艾康拿到的，位于加州的圣地亚哥，也是一家纯正美国公司，老板和高管有华人也有白人，杭州的艾康充其量就是代工厂，因此其利润分成极其有限；东方就更不用说了，就是西门子的OEM代工厂，跟持证没有任何关系且没有任何美国市场的销售权。
祝新年快乐！
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