【主题信号追击】国家药监局附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

主题信号：国家药监局附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

点评：本次审批仅用了50天，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录，表明国内在加快接种疫苗的情况下，也把新冠药物做为一个重要的防疫措施。另外值得关注的是国内企业研发的新冠口服药研发进展，如VV116，已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，在国内处于临床试验阶段。虽然欧美正陆续放开，但其付出的代价巨大，且依然面临后续变异株的风险，我们需要的是最符合中国国情的科学有序的主动放开路线。不断完善疫苗+药物+NPI等防疫措施，条件成熟时审慎选择放开。

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